モノクローナル抗体向け無菌保護機能を備えた2~30mlガラスバイアル用高効率バイアル充填機
この高効率バイアル充填機は、2~30mlガラスバイアルの充填用に設計されており、モノクローナル抗体やワクチン用途に最適な無菌保護を提供します。主な特徴は以下のとおりです。
- 厳格な無菌製造基準
- クラス100基準: すべての医薬品グレードの要件を満たす無菌環境を保証します。
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- 包括的な無菌プロセス: EMAおよびFDA規制に準拠して設計された、徹底的な洗浄方法と窒素保護を実装しています。
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- 正確かつ迅速な充填能力
- 一定の充填速度: 特定の運用ニーズに合わせて、1時間あたり6,000~26,000バイアルを達成します。
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- 精密充填能力: 信頼性の高い製品測定のために、±0.5%の精度しきい値を維持します。
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- 規制保証
- コンプライアンス認証: GMP基準を遵守し、シームレスな監査と検査のための重要なドキュメントを提供します。
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- バリデーションレポートの提供: 迅速なグローバル市場参入をサポートするために必要なドキュメントを提供します。
仕様 |
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重量 |
9000KG |
寸法 |
12600mm L x 2260mm W x 2445mm H |
総電力 |
95KW |
電圧/周波数 |
380V/50Hz |
充填方法 |
ユーザーの好みに基づいてカスタマイズ可能 |


- トレーサビリティとサポートシステム
- 統合追跡ソリューション: 生産のすべての段階でトレーサビリティを提供し、説明責任と品質を保証します。
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- リモートアシスタンスの利用可能性: 予防的なメンテナンスソリューションのために高度な診断を利用しています。
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- 持続可能なパフォーマンス機能
- エネルギーとコスト効率: 窒素使用に関連する費用を最小限に抑え、滅菌エネルギープロトコルを改善することに重点を置いています。