ワクチン溶液向け無菌充填機能を備えた2~30mlガラスバイアル用大容量液体バイアル充填機
この大容量液体バイアル充填機は、ワクチンおよび組換えタンパク質用途向けに設計された2~30mlガラスバイアルの効率的かつ無菌充填のために設計されています。主な特徴は以下のとおりです。
- 医薬品製造における無菌性の保証
- クラス100のクリーンルーム環境を維持: この機械は、無菌状態を促進する高度な空気ろ過システムを備えています。
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- 包括的な汚染管理: 厳格なEMA/FDA基準を満たすために、窒素キャッピングで強化された超音波洗浄および乾熱滅菌技術を組み込んでいます。
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- 卓越した精度とカスタマイズ性
- 正確な充填速度: 最先端のポンプ技術により、±0.5%の充填精度マージンを維持します。
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- 適応可能な固定具: 短時間での切り替えにより、さまざまなバイアルサイズに対応でき、操作の汎用性と効率を最大化します。
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- 規制への適合性
- 認証された運用: GMPおよびISO認証を取得しており、国際規格への準拠と規制プロセスの容易さを保証します。
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- 迅速な承認のためのドキュメント: グローバル市場での登録を迅速化するために必要な検証レポートを提供します。
重量 |
9000KG |
寸法 |
12600mm L x 2260mm W x 2445mm H |
総電力 |
95KW |
電圧/周波数 |
380V/50Hz |
充填方法 |
カスタマイズ可能(例:ステンレス鋼またはペリスタポンプ) |
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- 高度な運用機能
- 洗練された追跡システム: PLC制御のセットアップは、製造ライフサイクル全体にわたるリアルタイムモニタリングとトレーサビリティをサポートします。
- 強化されたメンテナンスサポート: IoT診断機能を備え、リモートアシスタンスを提供し、ダウンタイムを削減します。
- 経済的でエネルギー効率が高い
- 費用対効果の高い設計: エネルギー使用量を最小限に抑えるように設計されており、窒素消費量と滅菌プロセスに関連する全体的な運用コストの削減につながります。