cGMPの規則SS304の部屋の安全配管システムに大きい蒸気の滅菌装置は従う
品質規格
- cGMP
- ISOの9001:2008 -質の管理システム
- ISOの13485:2012の質の管理システム–医療機器
蒸気の滅菌装置の特徴
- シングルまたはダブルのドア版および適用範囲が広い積載量
- 質のステンレス鋼の磨かれる罰金が付いている良質の部屋
- 極度なプロセス信頼性
- ユーザー フレンドリーHMI
- さまざまな顧客の要求と完全な承諾ができるように調節された変数は容易であることができる
- 高性能の真空システムに基づく有効な乾燥
- 十分合わせられた付属品とともに優秀なアーゴノミックス
- 1つの主操作機能の統合された自動PLCの制御システム
指定
モデル | MDR-0.8 |
ドアのタイプ | モーターを備えられた蝶番のドア、単一のドアまたは両開きドア |
材料(部屋およびジャケット) | SS304/鋼鉄 |
薬室容積 | 800リットル |
部屋のサイズ | 61*91*145cm |
全面的なサイズ | 150*190*179cm |
純重量 | 1400kg |
蒸気 | 35Kg/cycle |
水 | 80Kg/cycle |
力(KVA) | 3KVA |
テスト プログラム | 確認の港 |
殺菌項目 | ゴム製 プラグおよびアルミニウム帽子 |
主要な調整可能パラメータ | 殺菌の温度の激怒: 105°Cへの134°C 殺菌の時間激怒: 0---99分 真空の時間: 0---9回 乾燥時間: 0---99分 |
設計の配管
- cGMPの蒸気の滅菌装置のための標準的な配管はチャンバ法の配管のためにSS304衛生軌道溶接された管および三クランプ関係を利用する(きれいな蒸気、滅菌装置の下水管の最初遮断弁への空気、および)。ステンレス鋼の配管のための標準的な内部終わりは180の屑の光沢である。
- 破烈させた検出のための安全安全弁、衛生破裂ディスクおよび圧力スイッチは部屋に提供される。溶接場所空気ピストン地球弁は配管設計でurabilityおよび低い維持を保障するために組み込まれる。心配は管機構の製作でdeadlegsが6:1の比率よりより少しに最小になること管機構が自由流出していることを保証するために取られ。
- 炭素鋼の構造はジャケットの配管およびすべてのノンプロセス ラインのために使用される。
- 蒸気トラップは配管システムの低いポイントで提供される。下水管のコンデンサーはすべてのローカル垂直になるコードに従うために135oFの下でに部屋の排気温度を減らすように提供される。プロセス部屋およびノンプロセス下水管は非プロセス凝縮物のリサイクルがユーザーの所内ボイラシステムに戻って指示されるように提供される。
- 真空ポンプは部屋の空気避難に手段として提供される。終わりつながれる真空ポンプはである。
- 0.22のum使い捨て可能な出口フィルターは部屋に空気入場に標準として提供される。選択はフィルターのための独立した殺菌周期を含んでいる。フィルターは304ステンレス鋼 ハウジングに取付けられている。
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