熱される極度は高性能の循環の水ポンプおよび熱交換器が付いている大きい滅菌装置に水をまく
特徴
は非常にミラーの終わりの部屋を磨いた
はFDAのcGMPに会い、超過する
304のステンレス鋼の衛生配管
の配管は死んだ足無しで流出するために傾斜した
の衛生弁および部品
の広範な確認ドキュメンテーション
の部屋のドアは4つの側面にしっかり止めた
の潤滑油なしのドアのガスケット
より安全な環境をオペレータに提供している間例外的な滑らかさと作動するために機械で造られる精密である横の引き戸。
ドアのガスケットは潤滑のための必要性なしで作動しより少ない維持および長い寿命を可能にする。
部屋の設計は独特な版を利用し、完全のに提供するビーム構造は部屋のまわりで囲む。
PLCベースの制御システムは洗練および確認の容易さを最大自在性に提供している間直観的、容易に理解される作動させて。
プロセス制御の技術
衛生配管システム
確認
あらゆるMedpharm水スプレーの滅菌装置はでテストする厳密な前確認に応じてある
工場および時間を最小にするために広範なドキュメンテーション パッケージと出荷されて
validation.IQ/OQの現地の議定書、また現地実行に選択として利用できる要求される。
プログラム パラメータ
周期の名前 | それ以上の細部 | 適用 |
器械/用具 | 3回は温度132℃、暴露時間8分、乾燥時間に5 min.掃除機をかけたり、露出する。 | 殺菌するべき固体材料: ●包まれた器械 ●空のガラス容器 ●空の金属の容器 殺菌するべき多孔性材料: ●ゴム製記事 |
衣類 | 3回は温度121℃、暴露時間15分、乾燥時間に25 min.掃除機をかけたり、露出する。 | 殺菌するべき空気が容易に転置することができない材料 ●織物 |
プログラム可能なユーザー | すべてのプリセット パラメータは再調節することができる;多数のカスタマイズされたプログラムはユーザーによって置かれ、貯えることができる。 | カスタマイズされる |