6つのパネルの人間の尿の薬剤の代謝物質を検出する多数の薬物乱用テスト キット

意図されていた使用

複数の薬剤の急速な試験板（尿）は人間の尿の次の薬剤の質的な、同時検出16までのための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。これらの薬剤のための設計されていた締切りの集中は次の通りある:

主義

複数の薬剤は尿にあるかもしれない薬剤と限られた抗体の結合場所のために（尿が）急速な試験板ワン・ステップ免疫学的検定化学的にである薬剤（薬物蛋白質の共役）を競う分類した。試験板はテスト バンドの薬物蛋白質の共役とプリコートされる膜のストリップを含んでいる。各ストリップは膜の1つの端に、薬剤の抗体コロイド金の共役パッド置かれる。尿の薬剤がない時、サンプル解決と共に着色された抗体コロイド金の共役移動の解決上向きにクロマトグラフ法でテスト バンド地域の固定された薬物蛋白質の共役地帯への膜を渡る毛細管現象によって。着色された抗体金の共役は薬物蛋白質の共役にそれから薬剤の共役が付いている抗体の複合体として目に見えるラインを形作るために付す。従って、テスト地帯の目に見える沈殿剤の形成はテスト尿が薬剤のために否定的であると起こる。薬剤が尿に時、薬剤/代謝物質の抗原は限られた抗体のためにテスト バンド地域の薬物蛋白質の共役と競う。薬剤の十分な集中は時、限られた抗体の結合場所を満たす。これは着色された抗体（薬物蛋白質の共役）の付属品-テスト バンド地域の薬物蛋白質の共役地帯へのコロイド金の共役を防ぐ。従って、テスト地域の色バンドの不在はプラスの結果を示す。別の抗原/抗体の反作用の制御バンドは調節領域（c）のimmunochromatographic膜のストリップにテストがきちんと行ったことを示すために加えられる。この管理線は薬剤または代謝物質の存在にもかかわらず常に現われるべきである。管理線が現われなければ試験板は放棄されるべきである。

貯蔵

室温で密封された袋で包まれるか、または冷やされているとして店（2-30°C）。テストは密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。凍らせてはいけない。有効期限を越えて使用してはいけない。

限定

1. 6-MAM急速なテスト カセットは質的な、予備の分析的な結果をだけ提供する。二次分析的な方法が確認された結果を得るのに使用されなければならない。ガス・クロマトグラフィー/多くの分光測光（GC/MS）は優先する確証的なmethod2.3である。

2. 尿検体の技術的でか手続き上のエラーにより、また他の干渉物質が誤った結果を引き起こすかもしれないことは可能である。

3. 混和物は、尿検体の漂白剤やみょうばんのような、分析的な方法にもかかわらず使用した誤った結果を生むかもしれない。粗悪品が疑われれば、テストは別の尿検体と繰り返されるべきである。

4. プラスの結果は薬剤または代謝物質の存在を示すが、尿の中毒、管理のルートまたは集中の水平に示さない。

5. 否定的な結果は必ずしもdrug-free尿を示さないかもしれない。否定的な結果は薬剤がしかしテストの締切りのレベルの下に時得ることができる。

パフォーマンス特性

隣り合わせの比較は急速なテスト カセット（尿）およびGC/MSを使用して行なわれた。次の結果は表にされた:

標本の相関関係

表2:標本の相関関係

GC/MSの肯定的な一致:132/（132+4） = 97%

GC/MSの否定的な一致:155/（155+9） = 95%

GC/MSの総一致:（132+155）/（132+4+9+155） = 96%

交差反応

調査はdrug-free尿または薬剤の肯定的な尿の含んでいること、アンフェタミン、精神安定剤、ベンゾジアゼピン、Buprenorphine、コカイン、マリファナ、メタドン、塩酸メタンフェタミン、エクスタシー、モルヒネ、Tramadol、Methaqualone、ケタミン、Phencyclidine、Propoxypheneまたは三環系抗鬱薬の混合物が付いているテストの交差反応を定めるために行なわれた。100 µg/mLの集中で粗悪品の複数の薬剤の急速な試験板とテストされた場合次の混合物交差反応を示す無しため。視覚解釈は標本の塗布の後に5分に起こった。結果は次テーブルで示される。

テーブル:交差反応

結論:上のテーブルにリストされている混合物は5分に100つのmg/mlの集中でテストされたとき交差反応を示さない。