薬物乱用テスト キットPGB （Pregabalin）急速なテスト4mmカード、締切り1000ng/mlの尿の薬物検査

製品名

PGBの急速な診断試験のPregabalinの急速な診断試験

標本:尿

意図されていた使用

PGB急速なテスト ストリップ（尿）は下記に記載されている締切りの集中に人間の尿検体のPGBの質的な推定検出のための急速な視覚免疫学的検定あります:

主義をテストして下さい

PGB急速なテスト ストリップ（尿）は装置の色の開発の視覚解釈によってPGBを検出するように設計されていました。膜はテスト地域のPGBの共役と固定し、サンプル パッドは着色された反PGBの抗体のコロイド金の共役とプリコートされました。標本が加えられた後、金共役は毛細管現象によって膜に沿ってクロマトグラフ法で動き、抗体はテスト地域に得ます。目に見えるの形作るために尿に薬剤の分子がなければ抗体の金の共役は薬剤の共役に並びます付します。従って、テスト地域の目に見える沈殿剤の形成は尿が薬剤のために否定的であると起こります。PGBが尿にあれば、薬剤の抗原は限られた抗体の場所のためにテスト地域の固定された薬剤の共役と競います。薬剤の十分な集中の場合には、それは限られた抗体の結合場所を満たします。これはテスト地域の薬剤の共役地帯に着色された抗体コロイド金の共役の付属品を防ぎます。従って、テスト地域の着色されたバンドの不在はプラスの結果を示します。調節領域の着色されたバンドの出現は手続き型制御として役立ちます。これは標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示します。

用法

テストを密封された袋から取除きか、または小さなかんから1つのストリップを取除き、そしてできるだけ早く使用して下さい。最もよい結果のために、試金は1時間以内に行われるべきです。小さなかんはストリップを取除いた後堅く閉まるべきです。

製品名が印刷されるところで、ストリップを末までに握って下さい。汚染を避けるためには、ストリップの膜に触れないで下さい。

ストリップを縦に握って、少なくとも10-15秒の尿検体のテスト ストリップを浸して下さい。テスト ストリップの最高ライン（MAX）を過ぎて浸さないで下さい。テストが動き終えた後、ストリップを標本から取除き、非吸収性の平面に置いて下さい。タイマーを始め、現われるために着色されたバンドを待って下さい。結果は5分に読まれるべきです。10分後に結果を解釈しないで下さい。

結果の解釈

陰性:*人種の壁は調節領域（c）で現われ、人種の壁はテスト地域（t）で現われます。この否定的な結果は尿サンプルの集中がテストされる特定の薬剤のための指名締切りのレベルの下にあることを意味します。

*NOTE:テスト地域（t）の人種の壁の陰は変わるかもしれません。結果はかすかなラインがある時はいつでも否定的考慮されるべきです。

陽性:人種の壁は調節領域（c）で現われ、ラインはテスト地域（t）で現われません。プラスの結果は尿サンプルの薬剤の集中が特定の薬剤のための指名締切りより大きいことを意味します。

無効:ラインは調節領域（c）で現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。方向を再度読み、新しいテスト カードが付いているテストを繰り返して下さい。結果がそれでも無効、あなたの製造業者に連絡して下さい。

品質管理

手続き型制御はテストに含まれています。管理線地域で（c）現われる人種の壁は内部手続き型制御として考慮されます。それは十分な標本の容積、wicking十分な膜を確認し、手続き型技術を訂正します。

1. 分析的な感受性Aの薬物なしの尿のプールは次の集中のPregabalinと打ちつけられました:0ng/mL、500ng/mL、750ng/mL、1000ng/mL、1250ng/mL、1500ng/mLおよび2000ng/mL。結果は締切りの集中の下で50%の上のおよび50%で>99%の正確さを示します。

C.再現性は4つの位置で行われた盲目テストによってPGB急速なテスト ストリップ（尿）の再現性確認されました。締切りすべての50%のPGBの集中のサンプルは締切りすべての200%年のPGBの集中のサンプルは肯定的であるために定められたが否定的であるために定められました。