清潔機器の品質保証システム
私たちの会社は,FFU,空気シャワールーム,貨物シャワールーム,クリーンシェード,生物学的安全キャビネットなどのクリーン機器の製造に焦点を当てています.製品性能が業界標準に準拠していることを保証するために,フルリンクの品質管理システムを使用します.基本制御プロセスは次のとおりです
1厳格な原材料の選定と検証
基本部品の追跡可能性:HEPA/ULPAフィルターはISO 16890認証のフィルター材料を使用し,ファンは組み立て前に動的バランステストを受けます.ステンレス鋼板がSGS耐腐蝕試験に合格.
供給者の分類管理: 3MやAAFなどの世界のトップサプライヤーと協力し,各バッチの材料には第三者のテストレポートが付属します.貯蔵前のサンプル採取率は100%に達します.
2生産プロセスの標準化制御
デジタル製造:CNC精密加工により,機器構造の誤差が≤0.5mmであり,レーザー溶接プロセスにより密封が確保される (空気漏れ率 <0.01%).
主要プロセス監視:空気シャワー室/貨物シャワー室の風速校正 (20-25m/s),FFU騒音制御 (≤55dB),生物安全キャビネットの負圧安定度 (±5Pa) が記録され,リアルタイムで追跡可能.
3完成品の全面試験
性能測定: FFUは全負荷で72時間稼働し,空気容量の均一性 (±10%),クリーンルーム粒子数 (≥0.5μm粒子 ≤3.5粒子/L) を検証する.生物安全用キャビネットのエアロゾール保護 (KI-Discus 方法 ≥99.99%) でした
準拠証明書:ISO 14644 清潔度,GMP ダイナミックテスト,EN 12469 生物安全キャビネット国際認証を100%合格しました.
4品質の追跡と継続的な改善
"項目"コードシステム:各デバイスは独立したQRコードを生成し,生産量,品質検査データ,保守記録を記録します.
顧客からのフィードバック 閉ループ: 48時間以内に販売後対応, 24時間以内に品質問題分析報告書を発行,年間品質管理の繰り返しは ≥2回.
コミットメント:設計から納品まで,清潔機器の10年間のライフサイクル内で安定したパフォーマンスを確保するために,プロセス全体に"ゼロデфект"品質管理基準が実装されています.,FDAやISOなどの厳格な監査を通過させるのです
