主要な 部品 と 材料

1. TPUケーブル:

   • 費用対効果:TPUはコスト効率の良い材料で,性能と手頃な価格のバランスをとっており,使い捨て用途に適しています.
   • 柔軟性TPUケーブルは柔軟性があり,患者や装置と共に移動する必要がある医療環境で簡単に使用できます.
   • 化学耐性TPUは一般的な清潔剤や消毒剤に耐性があり,廃棄する前に必要に応じてケーブルを清掃できるようにします.
   • 生物互換性TPU材料が生物互換性があり,ISO 10993などの医療基準を満たし,患者との接触時の安全性を確保する.

2. プラスチックプラグ:

   • 材料:軽く安価で 耐久性のある 医療用プラスチックを使うこと
   • デザイン:プラグ は 簡単に 接続 さ れ て 断つ こと が でき,安全 に 収まる よう に 簡単な 錠前 装置 を 備える こと が でき ます.また 接続 する 医療 器具 と 互換 的 に 対応 する こと も でき ます.
   • オーバーモールディング (オプション):プラスチックのプラグをTPUでオーバーモールドすることで ストレスを軽減し 耐久性を高めることができます

3. コンネクタタイプ:

   • 一回用接続器:単回または限られた使用のために設計されたコネクタを選択し,必要な性能要件を満たしながら,手頃な価格を確保します.
   • 互換性コンネクタが既存の医療機器と互換性があり,必要な電気および機械規格に準拠していることを確認する.

デザイン に 関する 考え方

1. 医療基準の遵守:

   • ISO 10993:ケーブル組成に使用されるすべての材料が生物互換性があり,医療機器に関するISO 10993規格を満たしていることを確認する.
   • IEC 60601:装置は,医療機器の電気安全に関するIEC 60601規格に適合し,安全運転を保証する.

2. 一回使用設計:

   • 費用対効果の高い製造:質を維持しながらコストを削減するために大量生産のための設計を最適化する.注射鋳造は低コストで大量のプラスチック部品を生産するための一般的な方法です.
   • 処分可能:材料と設計は,医療廃棄物規制に準拠して,一度使用後に簡単に処分できるようにする必要があります.

3. 環境密封:

   • 基本的な防水:装置は使い捨てですが 流体からの基本的な保護を保ち,意図された使用期間中に機能し続けます
   • 滅菌対応性:組み立て物は,使用前に必要であれば,滅菌処理に耐えられる必要がありますが,使い捨て品は,しばしば前もって滅菌されます.

4. 電気性能:

   • シグナル完全性:このケーブルは,使用期間中,十分な信号完整性を維持し,データまたは電力の信頼性の高い送信を保証すべきである.
   • 低コストの電源導体必要 な 電源 の 要求 に 応える 費用 効率 的 な 導電 材料 を 使用 し て,不要 な 費用 を 加え て は い ませ ん.

製造プロセス

1. プロトタイプ:

   • 組み立て物の性能,電気機能,柔軟性,意図された使用時の耐久性を含む試作品を開発する.プロトタイプ作成は,設計の欠陥やコスト削減の分野を特定するのに役立ちます.

2. 組み立て:

   • キャベルの準備:TPUケーブルを 必要な長さに切って切断し,量産の一貫性と精度を保証します.
   • 接続装置:プラスチックプラグのコネクタを自動化して 可能な限り 労働コストを削減します
   • オーバーモールディング (オプション):オーバーモールディングを使用する場合,この段階でケーブルとプラグの接続を強化するためにそれを適用します.

3. テスト:

   • 電気テスト:継続性,隔熱抵抗,信号の整合性が必要な基準を満たすように基本的な電気テストを行う.
   • メカニカルテスト:組み立て物を接続および解離する際に耐久性を試験し,廃棄する前に期待される使用に耐えるようにします.

4. 品質管理:

   • 効率的な品質管理プロセスを実施し,電気機能と機械的整合性などの主要なパフォーマンス指標に焦点を当てて,大規模な生産量に一貫性を確保する.

申請

• 一回使用可能なモニタリングリード短期的な患者のモニタリングに使用されます. ケーブルは一度または短期間使用後に処分されます.
• 一回使用医療機器:複数の使い捨て医療機器を監視・制御システムに接続する
• 仮診断装置:診断目的で一時的な接続を必要とする装置,例えばECGやEEG電線に使用される.

結論

低コストの使い捨て医療用ケーブル組は プラスチックプラグとTPUケーブルで 医療基準を満たし 使い捨て用には手頃な価格で 使えます効率的な製造プロセス医療従事者のニーズを満たす 信頼性の高い製品を作り出すことができます 品質や安全性を損なうことなく