TPU (熱塑性ポリウレタン) または超模造用シリコンワイヤを使用した医療機器のためのワイヤーハーネスケーブル組成の作成には,信頼性を確保するためのいくつかの重要な考慮事項が含まれます.生物互換性設計と製造方法について詳しく説明します.

主要な 部品 と 材料

1. ワイヤとケーブルの選択:

   • TPU (熱塑性ポリウレタン) ワイヤ:

     • 耐久性:TPU は 耐磨性,柔軟性,機械的強さ で 知られています.
     • 化学耐性油や化学物質 その他の有害物質に耐性があり 医療用にも適しています
     • 生物互換性医療機器,特にケーブルが皮膚に接触する用途では安全です.

   • シリコンワイヤ:

     • 柔軟性柔軟性も高いので 頻繁に曲がったり 動き回ったりする用途に最適です
     • 耐熱性:温度は -60°Cから +200°Cまで.
     • 生物互換性シリコンは生物互換性が高く,通常,人体と直接接触する医療機器で使用されます.

2. オーバーモールディング:

   • 目的:オーバーモールディングは,ケーブルアセンブリをカプセル化するために使用され,ストレスを軽減し,環境要因から保護し,耐久性を高めます.
   • 材料のオプション:
     • TPU オーバーモールディング:TPUワイヤとシームレスな結合を提供し,柔軟性と強さを提供します.それは高い機械的ストレスを要求し,化学的抵抗性を要求するアプリケーションに理想的です.
     • シリコンオーバーモールディング:優れた柔軟性と柔らかい仕上げを備えており,患者の快適さや,柔らかい柔軟性が必要なアプリケーションに適しています.

3. コネクタ:

   • 医療用コネクタ:医療機器用に特別に設計され,安全性と信頼性に関する適切な証明書を持つコネクタを選択します.
   • オーバーモールドコネクタ:繰り返し使用や無菌化に耐えられる無縫で防水な接続を保証するために オーバーモールディングのコネクタを統合します

デザイン に 関する 考え方

1. 生物互換性

   • 使用されたすべての材料 (ワイヤ,オーバーモールディング化合物,コネクタ) が生物互換性があり,ISO 10993などの医療基準に準拠していることを確認する.

2. 滅菌対応性:

   • 材料:TPU と シリコン は,オートクラヴ,ガンマ放射線,ETO (エチレン酸化物) を含む様々な滅菌方法と互換性があります.
   • デザイン:組み立て物は,機能が劣化したり損なうことなく,繰り返し殺菌に耐えるように設計されるべきである.

3. ストレスの解消:

   • オーバーモールディング:オーバーモールドは,ワイヤが接続点で疲労または破裂を防ぐために,特にワイヤが接続器に入るときに,効果的なストレスを軽減する必要があります.
   • 柔軟な部分:必要に応じて柔軟な部分があり,機械的なストレスを処理するために強化された領域を持つようにケーブルを設計します.

4. 環境密封:

   • 防水:オーバーモールディングがIP67以上で,水や液体,粒子からの侵入から保護するようにします.
   • 化学耐性装置は,医療環境で一般的に使用されるクリーニング剤,消毒剤,その他の化学物質に耐える必要があります.

5. 電気性能:

   • シールド:敏感な電子機器用のケーブルセットであれば,電磁気干渉 (EMI) を防ぐためにシールドを使用することを検討してください.
   • シグナル完全性:医療機器が要求する信号の整合性と電源供給を維持するために,ワイヤゲージと隔離が十分であることを確認する.

製造プロセス

1. プロトタイプ:

   • 組み立て物の性能,柔軟性,耐久性をテストするためのプロトタイプを開発する.プロトタイプは設計の欠陥を早期に検出し,最終製品がすべての要件を満たすことを保証する.

2. オーバーモールディング:

   • ツール:キャベルの組み立てとコネクタに ぴったり合う模具を設計し 作り出します
   • インジェクション鋳造プロセス:制御された温度と圧力を使って TPU やシリコンを組成物にオーバーモールドし,安全で耐久性のある結合を保証します.

3. テスト:

   • メカニカルテスト:模擬使用条件下で,組成物を張力強度,柔軟性,耐久性について試験する.
   • 電気テスト:装置が適切な電気連続性と隔熱抵抗を維持することを確認する.

4. 品質管理:

   • 厳格な品質管理措置を実施し,すべての組成物が必要な医療基準と性能仕様を満たすことを保証します.

申請

• 患者監視システム:患者との接続のために柔軟で生物互換性のあるケーブルが必要である場合
• 手術用器具:耐久性のある 消毒可能な接続が必要です
• 画像装置:信号を最小限の干渉で高品質に伝達する装置用
• 携帯医療機器:快適性,柔軟性,生物互換性が重要なアプリケーションでは

結論

医療機器用のワイヤーハーネスケーブル組は,TPUまたはシリコンワイヤをオーバーモールドで使用し,堅牢で柔軟な,医療環境の厳しい要求に対応できる生物互換性のあるソリューション材料を慎重に選択し 耐久性のために設計し 医療基準に適合することを保証することで 様々な医療用途のための 信頼性と効果のある製品を作ることができます