LCGMで製造されたプロダクトは次のGMP/Qualityの属性に付着する:
私が企業のためのFDAの指導にある調査開発される段階のプロダクト:INDs —段階1の間のCGMPに従うことへのアプローチおよび段階IIの調査の使用のためのプロダクトはよい製造業練習（21CFR 210、211、1271）の条件に従って製造される
すべての活動は品質保証ごとに承認した文書を行われる。よいドキュメンテーション練習はGMPの条件の承諾を保障する。
修飾された人員だけプロダクトの製造業、テストおよび解放を行うため。
開始材料は、適切な製造者から得られるために確認されて選ばれる;評価される（テスト）分析証明書;材料は使用前に（解放、棄却物および検疫）点検し、dispositioned。
装置は製造業者の条件によって取付けられ、維持される。重大なプロセス用機器は意図されていた目的のために適切な機能性の残物を保障するために維持され、目盛りが付いている。製造業およびテストで使用されるすべての冷凍および細胞培養装置はREESの修飾された電子モニタリング システムによって監察される。
有効な環境モニタリング（例えば人員、プロセスで、non-viable、表面）および制御システムは製品品質を達成するために制御の状態を維持するように実行される。
材料、文書、プロダクト、サンプルおよび装置の分離はクロス汚染を防ぐために維持される。
サンプルおよびプロダクトは、貯えられて扱われ、ある意味では分散保障する質はサンプルか製品ライフサイクル中維持される。
分析的な方法のための指定は実証的証拠にQCによって基づいていた承認される。
プロダクト ロットの傾向を、製造の検討および分析的な実行行うとき、プロシージャへのそしてプロセス制御の付着は製品の発売前に評価される。
原因解析は偏差および質の調査/意思を用いるプロダクト問題の間にreoccurrenceを防ぐように設計されている是正処置を実行するために要求に応じて用いられる。原因の適切な決定は有効性のために監察される実施を用いる是正処置/予防処置（CAPA）の同一証明を可能にする。
プロダクトはQAがプロダクトを評価した、確立されたプロセスおよび解放の条件の内で作り出されるために承認した後解放される。
GMPはLCGMと契約のテスト サイト間の質の一致によって活動を管理される外部委託した。質の一致はプロダクトの質を維持するために契約のテスト サイトがに従わなければならない条件を記述する。
提案された変更は変更があらゆるregulatory/GMP/productの影響のために査定され、実施前に承認される変更制御によって評価される。
独立した監査は周期的に品質システムプログラムの有効性を確認するために行なわれる。
品質システムの周期的な管理検討はプロセスおよびシステムの有効性そして潜在的な改善を理解するように要求される。
材料は企業のためのFDAの指導にあるpre-clinical安全調査のために製造される:Investigational細胞および遺伝子療法プロダクト（2013年11月）のPreclinical査定
