欠陥の同一証明Incorportatedが付いているストリップ・チャートのレコーダーのオートクレーブの滅菌装置機械
指定
1. 衛生ステンレス鋼の配管
2. クロス汚染か気密障壁(Bioseal)
3. 特に殺菌の適用(world-leading PLCのブランドの選択)のために開発される自身の制御システム、
4. 取付けの意図されていた適用指針/標準および国に従って製造される
5. 現在の規制および指針、例えばcGMP、等と一直線のプロジェクト処理およびプロダクト。
プログラム パラメータ
周期の名前 | それ以上の細部 | 適用 |
器械/用具 | 3回は温度132℃、暴露時間8分、乾燥時間に5 min.掃除機をかけたり、露出する。 | 殺菌するべき固体材料: ●包まれた器械 ●空のガラス容器 ●空の金属の容器 殺菌するべき多孔性材料: ●ゴム製記事 |
衣類 | 3回は温度121℃、暴露時間15分、乾燥時間に25 min.掃除機をかけたり、露出する。 | 殺菌するべき空気が容易に転置することができない材料 ●織物 |
プログラム可能なユーザー | すべてのプリセット パラメータは再調節することができる;多数のカスタマイズされたプログラムはユーザーによって置かれ、貯えることができる。 | カスタマイズされる |
テスト プログラム | ||
B-Dテスト | 3回は温度134℃、暴露時間4分、乾燥時間に3 min.掃除機をかけたり、露出する。 | テスト プログラム |
真空の漏れ試験 | 部屋の接続の部分の堅さの効果をテストしなさい。殺菌の効果を保障することは重要である。 | テスト プログラム |
記述
オートクレーブの滅菌装置機械殺菌は3つの(3)変数に微生物を除去するために頼る
そして有機体:時間、温度および圧力。そしてこれらの変数は処理することができる
さまざまなタイプの負荷を殺菌する異なった周期の調理法に。但し、周期の条件のための
赤い袋、媒体、ガラス製品、おり、動物の寝具およびピペットとしてタイプそのようなあらゆる負荷
かなり変わる先端できる。
大部分間共通の薬学および実験室の負荷は1つとの殺菌することができる
次の3つの(3)基本サイクル:重力、真空(またはPrevac)、および液体;それは重要にとってである
あなたの滅菌装置があなたの負荷条件すべてのために適切な周期を提供することを確認しなさい。
顧客はマウスに研究の機能を拡大している実験室に特別な関心である
そして容易に収容できる1つに彼らの現在の滅菌装置を改善するラットおよび必要性
おりおよび無駄。
主利用できる選択の一部は下記のものを含んでいる:
構成パスによって:選択パスによってBSL-3実験室のための理想は動きをの可能にする
含まれていた除去区域ときれいなプロセス区域間の材料。
負荷のカートおよび移動キャリッジ:負荷のカートは2ステンレス鋼が付いているローラーに、取付けられる
棚および動かされた移動キャリッジ。内部のガイド・レールへの移動キャリッジ仲間への
殺菌の負荷の荷を積み、荷を下す容易さ500までのlbs。均等に配られる。
Bioseal:維持するために生物的安全のために水平に3つの取付けはBioseal取付けることができる
きれいな側面の汚染の完全性。実用性は非含まれていた側面に取付けることができる
の取付けのそしてキャビネットの前部の、後部または指名側面。
二重制御:コントローラーが装備されているモデル パスによってのため。6"色のタッチスクリーンとの
完全なオペレータおよびサービス機能性は滅菌装置の各端に操作を可能にするために提供される
両側から。プリンターは原子格納容器区域の外に他に特に規定がなければある。
適用
BioPharmaシリーズ滅菌装置は部品および装置に蒸気の殺菌を同様に提供する
非経口的な包装に重大であるプランジャーおよびゴム製 ストッパーのような容器の閉鎖に関しては。
薬剤の管理システムの機能部分であるこれらのプロダクトかのどの一般にきれい、生殖不能症および乾燥処理するストッパーを含む多くの適用のためにプログラムする。
利点