仕様
型式番号 :
SY-3.0
原産地 :
中国
MOQ :
1 pc
支払の言葉 :
前もって T/T、一覧で LC
供給の能力 :
1ヶ月あたりの10 PC
受渡し時間 :
30 仕事日はの後のあなたの支払を受け取りました
包装の細部 :
カートンで第一に詰められ、次に外のパッキングのための木の箱と補強されて
殺菌項目 :
PPのびん、ポリ塩化ビニールの多層袋またはガラス ビン
標準 :
Cgmp の続く条件
多機能制御ソフトウェア :
異なった親切な薬の解決のため
ローディングのカート :
ステンレス鋼、耐久およびニース
気密のドア :
作動させること容易
圧力バランス システム :
保証プロダクト完全性
記述

 

水シャワーのプロセスのためのプリンターまたはレコーダーが付いている薬剤のオートクレーブの滅菌装置

 

記述

 

それは殺菌媒体として熱し、殺菌のためのプロダクトに吹きかけるために極度の熱くする水を採用する。柔らかい袋は均一暖房で起因するスプレー水の強制対流の殺菌プロセスの間に振動状態に殺菌の質を改善する、短くする殺菌の時間をあり、避けるために冷却プロセスの間に汚い冷水としてIV解決を再び汚染しなさい。

 

特徴

 

*エネルギーはあなたのエネルギーを節約する非常に効果的な版の熱交換器を通って交換した

*再汚染を避ける部屋の中で循環している殺菌の代理人として過熱状態の純粋な水

*圧力バランスの特別な技術は保証する殺菌プロセスでびんは爆発しないことを採用される。

*部屋は厳密な質および安全基準の下で製造される。

*作動させること容易な安全な、信頼できる気密のドア

*維持のために便利な信頼できる、素晴らしいパイプ・ライン・システム

*異なった条件のために適したステンレス鋼の負荷のカート

*安定した、信頼できるPLC及び背景コンピュータ モニタリング システム

*異なった親切な薬の解決のために調節可能な強力な、多機能制御ソフトウェア。

*標準的なGMPの証明インターフェイスとして…、GMPの確認便利に行なうことができる装備されていた。

 

指定

 

モデル

SY-3.0

ドア数

単一のドア

ドアのタイプ

モーターを備えられた蝶番のドア

部屋/ジャケット材料

AISI 304/炭素鋼

薬室容積

3.0 M3

部屋のサイズ

  

1000*1500*2000mm

全面的なサイズ

         

2600*2200*2340mm

純重量

            

3600kg

蒸気

               

350Kg/cycle

           

1440Kg/cycle

力(KVA)

7KVA

 

 

生物挑戦テスト

 

製薬産業の蒸気の殺菌プロセスは見直される生殖不能症の保証のレベル(荷を積まれた生物的表示器、そして殺菌周期変数の孵化のサラソウジュ)の平均によって、10-6の胞子/ガラスびん前のの胞子人口Geobacillusのsterothermophilusの生物的表示器の胞子ガラスびんによってchanllenedとき、成長が観察されれば細菌の負荷を10-6減らすべきである。

 

適用

 

  • HDPE/LDPEのびん、ポリ塩化ビニールの多層袋またはガラス ビンの満たされた容器の殺菌。
  • ガラス ビン、ポリ袋の大きい容積の注入の解決の末端の殺菌。

 

プログラム

 

  • 顧客は負荷および関連した包装の多種多様に合うためにより適したオペレーティング パラメータ(時間、温度、圧力、等)を選ぶことができる(例えばガラス、ポリ塩化ビニール、等)。
  • オートクレーブの仕事変数は必要性に従ってオペレータによって変えることができる。異なった仕事は容易で、速いオートクレーブの組み立てのためにいつでも貯えられ、取り出すことができる。
  • 周期およびプロセス パラメータの再現性は顧客が容易で、完全な確認を行うことを可能にする。
  • オートクレーブは、定期刊行の基礎の水を革新するのに顧客の経験/内部手続きに従って使用されるべき水排水のためのサービス周期との標準として、来る。
  • 円柱部屋のより低いセクター以来プロセス水、オートクレーブで要求しない周期の完了にプロセス水貯蔵のために外部燃料タンクを満たされる。

 

適当な標準及び指針

 

滅菌装置は、cGMPの条件に続くUNI EN ISO 9001and UNI EN ISO 13485の質の管理システムのプロシージャに従って圧力容器の構造のためにPEDのヨーロッパの指令に従って設計され、製造され、そしてテストされる。


プロセスのためのプリンターまたはレコーダーが付いている水シャワーの病院のオートクレーブの滅菌装置

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