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エチレン オキシドのガスの殺菌のための組み込まれたエア フィルターETOの殺菌機械
エチレン オキシドのガスの殺菌のための組み込まれたエア フィルターETOの殺菌機械
仕様
型式番号 :
SQ-Hシリーズ
原産地 :
中国
MOQ :
1 ユニット
供給の能力 :
1 ヶ月あたりの 50 単位
包装の細部 :
合板ボックス
メディア :
EOの混合物のガス
扉の種類 :
マニュアル
医学の電気器具 :
電子機器、光学機器
制御システム :
マイクロコンピューター
エア フィルター :
組み込まれる
ローディング :
皿を使って
記述

EOの処理ステップ

  • /調節するあらかじめ調整すること
    • RHおよび温度への露出
    • これらの条件の均等性を保障しなさい
  • 殺菌周期
    • EOのガスへの露出
  • 通気
    • 残りのガスの消滅

決定的なプロセス パラメータ

  • ガス集中>400mg/L
  • 温度~100 – 140ºC
  • 相対湿度~35 – 80%
  • 露出（ドエル）の時間2 – 10時間

深い真空周期

エチレン オキシドのガスの殺菌のための組み込まれたエア フィルターETOの殺菌機械

浅い真空周期

エチレン オキシドのガスの殺菌のための組み込まれたエア フィルターETOの殺菌機械

周期の成功に影響を与える要因

  • Bioburden
  • プロダクト/パッケージの特性
  • 負荷構成
  • 周期変数

標準を定めなさい

  • AMI/ISO 11135-01 4ed

「ヘルスケア プロダクトの殺菌–エチレン オキシド-パート1:医療機器のための殺菌プロセスの開発、確認および定期的な制御のための条件」

  • ヨーロッパ– EN 550

EOの確認の概観

  • プロセス開発
  • プロダクト両立性
  • 依託
  • PQ –物理的
  • PQ –微生物学
  • 証明
  • Revalidation

プロセス制御

  • 認可されたプロセス パラメータが会うこと保証しなければならない
    • 温度
    • RH
    • ガス集中
  • 生物的表示器が致死率を示すのに使用されている
  • マイクロプロセッサがプロセスを制御するのに使用されている

解放メカニズム

  • その作業標準を示すドキュメンテーションは会う
  • テストの巧妙な結果
    • BIの生殖不能症
    • EOの残余
    • 包装
    • Pyrogens

パラメーター付き解放

  • 解放で使用されないBIs
  • 確認はもっと含んだ
  • より厳密な定期的な制御
  • AAMI TIR20:2001年の「エチレン オキシドの殺菌のためのパラメーター付き解放」

プロダクト両立性

  • のためにテストするポストの殺菌
    • 装置機能性
    • パッケージの完全性および強さ
    • 残余の消滅率
    • re-sterilizationの影響

依託

  • 装置の指定/図表
  • 口径測定の記録
  • プロフィールのための
    • あらかじめ調整すること（臨時雇用者。そしてRH）
    • 通気部屋（臨時雇用者。）
    • 空の部屋の温度の配分

     

モデル 部屋のサイズ（L*W*H） cm 全面的なサイズ（L*W*H） cm
SQ-H80 55×27×38 74×47×92
SQ-H120 60×40×50 77×61×106
SQ-H220 74×50×60 92×68×115
SQ-H360 80×65×70 97×84×131
SQ-H460 80×72×80 98×92×148
SQ-H600 88×80×86 116×100×155
SQ-H800 95×90×95 115×110×166
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エチレン オキシドのガスの殺菌のための組み込まれたエア フィルターETOの殺菌機械

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製品詳細
型式番号 :
SQ-Hシリーズ
原産地 :
中国
MOQ :
1 ユニット
供給の能力 :
1 ヶ月あたりの 50 単位
包装の細部 :
合板ボックス
メディア :
EOの混合物のガス
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ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD.

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事業形態 :
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主な製品 :
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