WPG - PのAsepsisの薬剤の噴霧乾燥機械(近いループ噴霧乾燥器)
(Asepsisの噴霧乾燥器) (噴霧乾燥機械を)
長年に渡って、噴霧乾燥は無菌条件の下で製薬産業によって粉の生産を–また加えられた。ASEPTICSDの噴霧乾燥器は無菌条件を要求しているワクチン、抗生物質および他のプロダクトのような生殖不能の医薬品の生産のために完全である。
乾式法の精密な制御は他の無菌乾燥の技術より最終製品の形、密度および形態上のずっと大きい命令を与え、間接費を減らしている間さらに、低いランニングおよび資本コストと、これらの利点は得られる。
乾燥した生殖不能の適量形態の生産は頻繁に1つ以上の結合剤とAPIの混合を含む。同質な混合物を達成するためには、結合剤の粒度分布はことAPIの一致しなければならない。1ステップ操作では、無菌噴霧乾燥は不純物をもたらす危険無しで必須のサイズの生殖不能の粒子に生殖不能の解決を回すことができる。
噴霧乾燥器はまた有機溶剤を公式内の結合剤の広い範囲の使用を可能にする扱うために設計されている。
純粋な蒸気を使用してTheSterilisationは製薬産業内の優先し、証明された方法である。複雑な設計のためにプロダクトが装置の表面と接触してあるところで、エア ポケットは真空の適用によって取除かれ。これらの挑戦的な条件はYIBU ASEPTICSDの噴霧乾燥器(特許審議中)の新しい世代によって満たされる。
序文
asepsisおよびスプレーが付いている乾燥装置は製薬産業の製造の粉の注入のための主装置である。多くの抗生物質は、ストレプトマイシンの硫酸塩のような、ゲンタマイシンの硫酸塩、等カナマイシンの硫酸塩、asepsisおよびスプレーが付いている乾燥装置が生産のプロセス中に製造することを必要とする。
asepsisおよびスプレーが付いている乾燥装置のシステムでは、すべての原料および空気はシステムに殺菌しなければならない入った。プロダクトのasepsisの部屋で遂行されるべきである集めなさい。従ってスプレーの液体はスプレーヤーに殺菌した後移すことができる。圧縮空気は浄化の後で使用するもことができる。(前述の2つの項目は顧客によって完了されるべきである。)
乾燥のために使用される空気は第一次および中間の有効なフィルター、送風機および高く有効なフィルターを通して浄化されるべきである。それから浄化された空気はヒーターを通して熱され、ドライヤーに移る。乾燥された完成品および空気はサイクロン集じん器を通して分かれている。完成品はasepsis部屋のワーク テーブルで包まれるべきである。尾空気はフィルターを通して排出される。
特徴:
装置は流れの2つの方法のスプレーヤーを採用する。その特徴は流れの接触、霧化のユニフォームでよい構造で簡単である。asepsisのの条件は達されるスプレー容器。
タワーのシステム、それをあるタワーの中の壁の粉をきれいにして容易がきれいにしている。
第一次および中間および高く有効なフィルターを通した熱気のパスが、空気の浄化された質高いので。それはGMPの条件に従ってある。
制御を遂行することは非常に便利であり、管理は21 CFRの部11およびGMPの別館11で条件に電子システムおよび安全述べた従うべきである;
データは適切な時間間隔で集められ、プリントアウトする/読書ことができる固定長形式のシステムで貯えられるべきである;
フィルターを通して。