仕様
原産地 :
中国
MOQ :
100,000 PCS
支払の言葉 :
L/C、T/T、ウェスタン・ユニオン
供給の能力 :
1日あたりの500,000 PC
受渡し時間 :
30仕事日
包装の細部 :
100 PC/箱、40箱/Ctn
項目名前 :
FDA 510Kは単一の終わりの保護安全インシュリンのペンの針30G 5mmを承認した
ゲージ :
30g
長さ :
5mm
色 :
淡いブルー
材料 :
PE+PP+Stainlessの鋼鉄
針 :
三重の斜めの先端、ケイ素のコーティング
保存性 :
5年
分類 :
医療機器のクラスIII
生殖不能 :
ガンマか電子ビームの照射
利点 :
、安全の互換性がある慰め便利
記述
FDA 510Kは単一の終わりの保護安全インシュリンのペンの針30G 5mmを承認した

 

【の安全ペンの針の記述の】

 

糖尿病性の安全針は薬剤の注入のためのペンの注入器装置によって使用のために意図されている生殖不能の、単一の使用針である。それはISO 11608-1の条件を満たすインシュリンのペンと例えば、使用することができる:Autopen、Flexpen、Novopenのエコー/Novopen 4、Humapenのそれゆえに/Humapen Luxura/Humapenの回顧録、KwikPen、Solostar、ClickStar、SymlinPen等。

 

【の安全ペンの針の指定の】

 

タイプ 安全ペンの針
材料 PE+PP+Stainlessの鋼鉄
ゲージ 30G-32G
長さ
4MM-12MM
殺菌
ガンマか電子ビームの照射
OEM
利用できる
HSコード
9018321000
保存性 5年
パッケージ 100 PC/箱、40箱/Ctn
カートンのサイズ 55*35.5*35.8cm
G.W. 15Kgs/Ctn
証明書 ISO13485 (TUV)、MDRのセリウム(TUV)、米国のFDA、米国のFDA 510K、イギリスMHRA
意図されていた使用 血糖レベルを下げるインシュリンの注入のためのインシュリンのペンが付いているマッチ。

 

【の安全ペンの針は利益を与える】に

 

金庫
自動化されてメカニズムを保護することは針が使用の前後に覆われることを保障する;

隠されたペンの針の設計は患者の心配を取り除くのを助ける;

Single-use設計は患者およびヘルスケアの専門家の安全のための装置の偶然の針の棒の傷害そして再使用を防ぐ;

外カバーおよび生殖不能症の皮タブと殺菌し、保護されるすべての引き込み式のインシュリンのペンの針は照射である。

 

簡単
必要な前もって積むこと無しの使いやすく、直観的な処理;

最大限に活用された皮膚の接触区域の明確な盾は起爆剤の間のインシュリンの流れおよび注入の場所の精密な位置の改善された可視性を可能にする;

安全機構の約束は針が皮に十分に挿入されるとき容易に確認された『』かちりと言う音の"音である場合もある。

 

快適
エレクトロ磨かれた、silicone-coated、極めて薄い針は高められたユーザーの慰めを保証する;

容易な流れのcannulaはインシュリン配達の時を最小にする;

滑らかで、速い挿入物は/メカニズムをする注入に裸顕著な経験を引き込める;

骨があるハウジングとの人間工学的の設計は快適なグリップを保障したり、ペンの注入器に付属品、また容易な取り外しを保証する。

 

自在継手
市場で利用できるほとんどの注入のペンとの両立性のための普遍的な設計;

堅い適合は漏出および薬物の損失を防ぐ;

適合、機能性および信頼できる性能のために国際規格ごとに厳格にテストされて。

 

【の安全ペンの針の細部の】

 

FDA 510Kは単一の終わりの保護安全インシュリンのペンの針30G 5mmを承認したFDA 510Kは単一の終わりの保護安全インシュリンのペンの針30G 5mmを承認した

赤い表示器は注入の後で示す。それはインシュリンの注入の針が再度使用することができないことを意味する。

 

【の安全ペンの針IFUの】

 

FDA 510Kは単一の終わりの保護安全インシュリンのペンの針30G 5mmを承認した

 

ステップ1:保護シールを取除きなさい。

ステップ2:ペンの注入器に針をねじで締めなさい。損傷なしで針をまっすぐに保ちなさい。
ステップ3:ペンの針外カバーを取除き、適切な容器に気分にさせなさい。

ステップ4:上向きに針は、液体が針先から排出されるまで針の上に泡を浮かべるためにペンの注入器を押す注入ボタンを打つ。

ステップ5:医者の助言ごとの注入をしなさい。注入の後で、引き出す前に少なくとも6秒の皮の下でインシュリンの針を保ちなさい。
ステップ6:適切な容器に使用された糖尿病性のペンの針を放棄しなさい。

 

【の安全ペンの針の貯蔵の】

 

糖尿病の針はwell-ventilated部屋で貯えられるべきで、および湿気および腐食性のガス ライトから離れた保った。

 

【の安全ペンの針の警告の】

 

1. シールが取除かれる直後に糖尿病性のペンの針30G 5mmは使用されるべきである。シールが前に傷つけられるか、または壊れていたらペンの針を使用してはいけない。
2。このインシュリンの安全針は照射によって殺菌し、単一の使用のために設計されている。再使用は機械機能不全および潜在的な微生物学的な汚染をもたらすかもしれない。
3。使用の前に利用者マニュアルを注意深く読みなさい。
4。painfreeペンの針はインシュリンの注入のペンとの使用のためにだけ意図されている。
5.インシュリンを子供の手の届かないところに針先保ちなさい。
6。ウイルスの病気の伝達に導く場合がある他の人々とあなたの針を共有してはいけない。他の人々に深刻な伝染を与えるか、またはそれらから深刻な伝染を得ることができる。
7。あなたの指、これの方の注入のペンの針を針棒の傷害で起因するかもしれないの斜めに挿入してはいけない。
8.あらゆる深刻で不利なでき事の場合に、製造業者および主務官庁に報告しなさい。

 

【の安全ペンの針FAQの】

 

Q1:利点は他の安全インシュリンの針と比べて何であるか。

A1:私達は安定した質を保証するために最先端の生産技術および厳密な質の点検を採用している。

- 自動製造業ライン;

- 自身の滅菌装置:SAL10のEOのガス、BIテスト、CIテスト、生殖不能症のベスト、ISO1135

- プロセスの最後の段階のHEPAフィルターが付いている取付けによるクリーン ルーム(クラス100,000)

- 航空管制:Bioburdenテスト、ISO 11737-1

- 環境管理(ISO13485:2016年のセリウム0197、21CFR 820、MDSAP)

 

FDA 510Kは単一の終わりの保護安全インシュリンのペンの針30G 5mmを承認した


Q2:公式の多くの前に利用できる試供品は購入しているか。
A2:私達は試供品支えてもいく、ちょうど急使充満に耐える必要がある。

 

Q3:私達は輸入許可を得るために私達のMOHのあなたの安全ペンの針を登録できるか。
A3:はい。私達は登録を滑らかに可能にするサンプル、パッケージのlables、証明書および技術的な文書のようなすべての登録meterialsを提供してもいい。私達にFSC、ISO13485のセリウム、DOCのFDA 510Kのようなすべての証明書がある。 そしてCOA、COS、臨床調査、危険分析、Biocompatibilityのテスト レポート等のような技術的なファイル。

 

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Suzhou Summit Medical Co., Ltd

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5 年数
jiangsu, suzhou
ありがとうございました 2013
事業形態 :
Manufacturer, Exporter, Seller
主な製品 :
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年間総額 :
2,900,000-3,000,000
従業員数 :
100~120
認証レベル :
Verified Supplier
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