医療機器に依存しているとき 精度は単なる目標ではなく 交渉不可ですPFT医療基準に準拠する生物互換性のある医療部品を製造しています最先端技術,厳格な品質管理医療用OEMメーカーにとって信頼されるパートナーです.
医療 機械 の 精密 性 が 重要 な 理由
医療用部品は,手術道具,インプラント,診断機器など,マイクロンレベルの精度を要求します. ±0.001インチの偏差は患者の安全を脅かす可能性があります.機械加工のプロセスが:
- 生物互換性:ASTM認証の材料は5級チタン (ASTM F136),316L ステンレス医療用ポリマー (PEEK,Ultem).
- 複雑な幾何学5軸のCNC機械は 患者に特化したインプラントの 複雑なデザインを作成します
エンジニアリング・トラスト
1最先端の生産設備
私たちの工場は 卓越した精度を保証する 最先端の機械を備えています
- ROKU-658 高速CNCセンター: 42,000 RPM スピンドル速度, ± 0.003mm 許容量.
- 5 軸の OKK-1580 加工センター複雑な整形インプラントを製造する能力
- 内部金属工学ラボ: 材料の組成と生物互換性を検証する.
2ISO13485認定品質管理
すべての部品は10段階の検査:
- 材料認証(ASTM/ISO準拠)
- 進行中の次元検査(CMMと光学比較装置)
- 生物互換性の最終試験(ISO 10993 による)
認証は: [日付] (例えば,2027年9月18日).
3製品・素材の多様性
機械を動かして50以上の材料含め:
金属 |
ポリマー |
チタン合金 |
PEEK,PPSU,PEKK |
ステンレス鋼 316L |
医療用PVC |
コバルトクロム |
ABS (ISO 13485) |
優れたコンポーネント:
- 手術 器具フォリセプス スカルペルのハンドル バイオプシーチューブ
- インプラント: 脊椎のケージ,歯の支柱,関節の置換器
- 診断用部品MRIコンポーネント 流体コンネクタ
4端から端へのサービスとサポート
我々は,我々の製品を支持する全面的な販売後サービス:
- 24/7 の 技術 支援緊急需要の待機エンジニア
- 生涯追跡可能性レーザーで刻まれた回数番号
- カスタムプロトタイプ: 迅速な回転 (24時間ほど速く)
工芸 の 裏 に ある 科学
材料 の 選択 と 検証
生物互換性は 認証された原材料から始まります
- 耐腐食性身体液に暴露したインプラントには 極めて重要です
- 機械的安定性: 負荷を負う装置のための耐疲労合金
先進 な 機械 工法
- マイクロフライリング: 1mm未満の部品 (例えば,マイクロ流体チップ) に対して.
- スイス型CNCターニングカテーテルの先端の許容量は ±0.0002"
- クリーンルーム 生産: 重要な部品のためのISOクラス7環境
ケース スタディ: 精密 な 修正 手術 を 減らす
優れた整形医療ブランドが 15%のインプラント失敗率に直面しました
- 結果:500以上の部署で デバイス関連合併症ゼロ
- 重要な 要因膝関節の容積は ± 0.002mm
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✅スピード標準的な15日間の配達期間; 迅速化オプション
✅準拠性: FDA/CEの提出のための完全なドキュメント.
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CNCターニング,CNCフライディング,レーザー切削,折り,スピニング,ワイヤ切削,スタンプ,電気放電加工 (EDM),注射鋳造,3D印刷,急速プロトタイプ,模具など
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アルミ:2000シリーズ,6000シリーズ,7075,5052など
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ステンレス鋼:SUS303,SUS304,SS316,SS316L,17-4PHなど
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鋼:1214L/1215/1045/4140/SCM440/40CrMoなど
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銅: 260,C360,H59,H60,H62,H63,H65,H68,H70,ブロンズ,銅
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チタン:F1~F5級
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プラスチック:アセタル/POM/PA/ナイロン/PC/PMMA/PVC/PU/アクリル/ABS/PTFE/PEEKなど
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アノジス,ビーズブレイスト,シルクスクリーン,PVDプラチ,亜鉛/ニッケル/クロム/チタンプラチ,ブラシング,塗装,粉末コーティング,パシビレーション,電球分解,電極磨き,クネル,レーザー/エッチ/エグレーブなど.
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±0.002 ~ ±0.005mm
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ミン・ラ 0.1~32
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証明書
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ISO9001:2015"AS9100D,ISO13485:2016ISO45001では2018IATF16949:2016ISO14001では2015ROHS,CE など
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よくある質問
1製造会社か 貿易会社ですか?
私たちは20年の豊富な経験を持つ,中国,深?? に位置する工場です,
6000平方メートルをカバーする. 3D品質検査機器,ERPシステム,40台の機械を含む完全な施設. 必要に応じて,私たちは材料証明書を提供することができます.サンプル品質検査及びその他の報告.
2引金を出すには?
詳細な図面 (PDF/STEP/IGS/DWG...),品質,配達日,材料,品質,量,表面処理などの情報を含む.
3図面なしの引上げはできますか?
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4. 大量生産前にサンプルを提供できますか?
もちろん,サンプル料金は必要である.可能であれば,大量生産中に返金される.
5配達日は何時ですか?
一般的にサンプルは1〜2週間,批量生産は3〜4週間続きます.
6品質はどうやってコントロールする?
(1) 材料検査 - 材料の表面と近似の寸法を確認する.
(2) 生産の第一次検査 - 確保
大量生産における重要な次元です
(3) 採取検査 - 倉庫への配送前に品質をチェックする.
(4) 発送前の検査 - 発送前にQCアシスタントによる100%の検査
7販売後サービスチーム
商品を受け取った後に問題がある場合は 1ヶ月以内に音声通話,ビデオ会議,メールなどでフィードバックすることができます.私たちのチームは1週間以内に解決策を提供します..