滅菌された3部2部用注射注射器

一回用注射器の説明

1) コンポーネント:製品には,コートとコア・スティック (またはピストン) とマッチ注射器の針が組み立てられ,針は針管,針支架,保護コーティングが組み立てられます.

2)生産環境:100000級の清潔エリア

3) 汚染対策: 清掃工房

使用説明書と注意事項

意図された使用:

一回用ステリル注射器: 臨床的な人体下皮注射および溶液吸入のために,単回用ステリル注射器を組み立て,提供します.

この薬剤は,専門医による操作が必要です. 使用する前に,個別パッケージが損傷した場合,使用できません.汚染されてはいけない針と注射器を合わせ,しっかりと押さえてください.

3. 1 回のみ使用し, 1 回使用後に廃棄します.有効期限前に使用してください.

商用表示:

1ml,1pc/pe袋,100pcs/箱36箱/箱

3ml,1pc/pe袋,100pcs/箱,30箱/箱

5ml,1pc/pe バッグ,100pcs/box,24box/carton

10ml,PC/PEバッグ,100pcs/箱,16箱/箱

20ml,1個/ペバッグ,50個/箱,18個/箱

50ml/60ml,1pc/pe袋,20pcs/箱,18箱/箱

設計,生産,配送に 損害がある可能性

1) 医療機器の意図された用途/意図された用途は?どのように使用するか?

意図された用途:

一回用ステリル注射器: ヒトの身体に水皮注射と体溶液吸入で使用される臨床用ステリル注射器を組み立てます.

目的:医療機器として使用する.

医療機器の使用方法: 専門者によって使用します.

(2) 医療機器は患者または他者との接触を目的としていますか?

短期間の使用で患者と接触します.

3) 医療機器に組み込まれている材料や/または部品は,どのようなものなのか,医療機器と使用されているものなのか,または医療機器と接触しているものなのか?

主要な原材料:医療レベルPP,PC,ステンレスチューブ.

4) エネルギーが患者に届けられ,または患者から抽出されますか?

エネルギーがない

5) 物質は患者に投与され/または患者から抽出されますか?

液体の薬をポンプして患者様に注入する装置としてのみ使用されます.

6) 医療機器で生体材料を処理し,その後再利用するのですか?

一回使用のみで,再使用しないでください.

7) 供給される医療機器は無菌ですか? それとも使用者が無菌化することを目的ですか? それとも他の微生物学的制御方法が適用されますか?

アクセニック製品として提供されています

8) 医療機器は,使用者が定期的に清掃および消毒することを意図していますか?

違う 違う

9 医療機器は患者の環境を変化させることを目的としているか?

患者の環境は変化しません

10) 測定は行われているか?

測定が必要です

11)医療機器は解釈可能ですか?

解釈はできません

12) 医療機器は,医薬品または他の医療技術と併用することを意図していますか?

薬や他の医療技術と併用します

13) 望ましくないエネルギーや物質の出力がありますか?

EOガスで無菌化され エネルギーや物質が不必要に排出されます

14) 医療機器は環境の影響を受けますか?

環境の影響を受けない.

15) 医療機器が環境に影響を与えているか?

一回使用で 特別な処分があります

16) 医療機器に必須の消耗品やアクセサリーが付いていますか?

必要な消耗品やアクセサリーなど ありません

17) メンテナンスと/または校正が必要ですか?

専門家のメンテナンスは不要です

18) 医療機器にはソフトウェアが含まれていますか?

製品にはソフトウェアがない

19) 医療機器の有効期限は制限されていますか?

保存期限は 消毒日から5年です 保存規則を遵守すれば

20) 遅延および/または長期使用による影響はありますか?

一回使用のみです

21) 医療機器はどんな機械的力にさらされるのでしょうか?

必要な機械力を使わせる

22) 医療機器の使用期間を決めるのは?

滅菌の有効期限が有効期限を決定する.

23) 医療機器は"回使用に 意図されていますか?

一回使用のみです

24) 医療機器を安全に退役または廃棄する必要があるか?

再利用を防ぐために 安全に退役し処分する必要がある.

25) 医療機器の設置や使用には特別な訓練が必要ですか?

プロの個人によって使用されます.

26) 新しい製造プロセスが確立または導入される必要があるか?

今必要ない

27) 医療機器の成功は,ユーザーインターフェースなどの人間的な要因に大きく依存していますか?

成功した応用は 絶対的な人材に頼る

28) 医療機器は移動可能か携帯可能か?

移動可能または持ち運び可能なものとする.