診断ヒト絨毛性ゴナドトロピンHCGテスト キット
HCGテスト キットの意図されていた使用:
Chorionic性腺刺激ホルモン(HCG)は女性の受精卵の後で胎盤があるchorionic細胞によって分泌する糖蛋白質のホルモン植え付けられるである。それは血循環によって血および尿に入ることができる。HCGは正常な妊娠の1週以内の血清か尿で検出することができる。急速のHCGの上昇の集中は、最初の月経閉止期まで、通常集中100mIU/mlを超過し、10-12のgestational週までに、HCGの集中は15000-200000mIU/ml小尖塔に達する。一般に、non-pregnant女性の尿HCGは25mIU/mlよりより少なく頻繁にある。従って、HCGの検出は妊娠の臨床診断のための重要な表示器である。
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)の急速な検出のキットはコロイド金の技術および妊娠の臨床補助診断のために使用される人間の尿のHCGを検出するのにimmunochromatographyの技術を使用する。
検出の主義:
プロダクトはコロイド金のimmunochromatographyの二重抗体サンドイッチ方法そして質的に尿のHCGを検出するのに原則を使用する。
包装の構成:
HCGの試験用紙(100つのサービング):アルミ ホイル袋の単一のサービング。
(1箱のコピー/箱)使用説明。
サンプル コレクションおよび処理:
サンプル コレクションの容器:きれいな、無公害のプラスティック容器、か尿サンプルを集めるのに使用される使い捨て可能な容器。
タイマー:検出を時間を計るのに使用される。
尿サンプルはきれいな、乾燥したプラスチックかガラス容器で集められなければならない。尿は日のいつでも集めることができる。但し、日の最初の朝の尿は通常HCGの高い濃度を含んでいる。2°C-8°Cで凍っている尿サンプルの貯蔵時は72時間を超過しない。凍結する尿サンプルの温度はテストする前の室温に平衡させるべきである。
検出のステップ:
1. テスト カートンは引き裂くことの後の1時間以内に使用されるべきである;それが30°Cか高湿度より多くの環境にあれば、できるだけ早く使用されるべきである。
2. 排尿した場合アルミ ホイル袋の切口を引き裂き、テスト ペンを取り、ペンの帽子を取り、5秒の尿の吸引の穴の尿の滴りを許可し、ペンの帽子を覆い、そしてテスト ペンをきっかり置きなさい。
3. 現われる赤いバンドのための待ち時間。結果は3-5分に解釈され、判断は10分後に無効である。
陽性:赤線は検出ラインおよび品質管理ラインの位置に現われる。
陰性:赤線だけ品質管理ラインの位置に現われる。
無効:赤線は結果が無効で、もう一度試すべきであることを示す品質管理ラインの位置に現われない。
注意を必要とする問題:
1. テスト間違いがretryedべきであることを示す品質管理ラインおよびテスト ラインに色バンドがない;HCGの集中が高いとき、テスト ラインは明らかであり、正常な結果である管理線は弱くなるかもしれない;
2. 主題が妊娠しているのそれでも疑われ、尿検査が否定的なら、朝の尿は48から72時間後に再度集めることができる;
3. 子宮の腫瘍を持つ患者、hydatidiformモルまたは月経閉止期は尿のHCGの高い内容によるプラスの結果があるかもしれない
4. 最終結果は臨床医のすべての臨床索引および実験室試験の結果の包括的な分析によって定められるべきである。
5. 抗体療法で使用されたそれらのようなある免疫の干渉の物質は、試験結果を無効にする。
6. 貯蔵:4~30℃の店およびライトを避けるため。凍らせてはいけない。妥当性の期間内の使用。
7. 妥当性の期間:24か月