よい感受性の腫瘍のマーカーの前立腺の特定の抗原の(PSA)の急速なテスト、4mmは、血液検査除去します

PSAの急速な診断試験のストリップ

意図されていた使用:

PSA急速なテストは2.0 ng/mLの締切りのレベルに人間の血清の前立腺の特定の抗原(PSA)または血しょうの質的な検出のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定です。前立腺癌の診断でスクリーン テストと援助として使用されることを意図します。PSA急速なテストが付いているどの反応標本でも代わりとなる試験方法および臨床調査結果と確認されなければなりません。

概要:

PSAは重量7%の炭水化物を含んでいるおよそ34,000のdaltonsの分子量が付いているセリーンのプロテアーゼです。PSAはprostaticティッシュのために免疫学的に特定で、常態、温和なhyperplasic、悪性の前立腺のティッシュ、metastatic前立腺の癌腫、および前立腺の流動および精液血しょうで出ます。PSAは他のどの正常なティッシュにもありません。

高い血清PSAの集中は他の隣接した性尿器のティッシュの前立腺癌、温和な前立腺の肥大、または炎症性状態の患者で、ない非前立腺の癌腫の外見上健康な人、人、癌を持つ外見上健康な女性、または女性で報告されました。調査は血清PSAが腫瘍学の最も有用な腫瘍のマーカーの1つであることを提案しました。PSAの測定はデジタル直腸の検査(DRE)と結合されたとき早い前立腺癌の検出を高めることができます。それはまた前立腺癌の処置への応答を査定するための正確なマーカーとして役立ちますかもしれないです。従って、血清PSAの集中の測定は前立腺癌を持つ監視の患者と外科または他の療法の潜在的な、実際の有効性の決定の重要な用具である場合もあります。

テスト主義:

PSA急速なテストは側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定です。テスト カセットはから成っています:1）反PSA抗体を含んでいるバーガンディによって着色された共役パッド（PSAの抗体は活用します）、2）テスト バンド（Tバンド）および制御バンド（Cバンド）を含んでいる硝酸セルロースの膜のストリップはコロイドの金と活用しました。Tバンドはpolyclonal反PSA抗体とプリコートされ、Cバンドはヤギの反マウスのIgGの抗体とプリコートされます。

テスト標本の十分な容積がテスト カセットのサンプルによく分配されるとき、標本はテスト カセットを渡る毛細管現象によって移住します。標本の高いPSAはもしあればPSAの抗体の共役に結合します。immunocomplexはPSAの肯定的な試験結果を示すバーガンディによって着色されるTバンドを形作るプリコートされた反PSA抗体によって膜でそれから捕獲されます。

Tバンドの不在は否定的な結果を提案します。テストはTバンドの色の開発にもかかわらずヤギのantimouse IgG/マウスのIgG金の共役のimmunocomplexのバーガンディによって着色されるバンドを表わすべきである内部制御（Cバンド）を含んでいます。さもなければ、試験結果は無効であり、標本は別の装置によって再試験をされなければなりません。

試験手順

ステップ1:冷えられたらか、または凍らせている室温に標本およびテスト部品を持って来て下さい。一度分かれる試金前に標本をよく混合して下さい。

ステップ2:準備ができた場合テストするために、袋をノッチで開け、装置を取除いて下さい。きれいな、平面にテスト装置を置いて下さい。

ステップ3:標本のIDナンバーを用いる装置を分類することを忘れないでいて下さい。

ステップ4:標本でプラスチック点滴器を満たして下さい。点滴器を縦に握って、健康なサンプルに標本の23の低下（約60 - 90 µL）を気泡がないことを確かめます分配しま。

結果の解釈

陽性:* 2ラインは現われます。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり、別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきです。

*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の強度は標本で現在のTPの抗体の集中によって変わります。従って、テスト ライン地域の（t）色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきです。

陰性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われます。ラインはテスト ライン地域で（t）現われません。

無効:管理線は現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡して下さい。

性能の特性:

感受性および特定性

PSA急速なテスト カセット（全血/Serum /Plasma）は臨床サンプルを使用して一流のコマーシャルPSA EIAテストとテストされました。

相対的な感受性:99.0% （95%CI:*96.6%-99.9%の） *Confidence間隔

相対的な特定性:99.2% （95%CI:*97.5%-99.8%）

全面的な正確さ:99.1% （95%CI:*97.9%-99.7%）