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高用量精度を持つ鎮痛剤注射のためのGMP認証された無菌加工ライン
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仕様
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記述

高用量精度を持つ鎮痛剤注射のためのGMP認証された無菌加工ライン


高リスク の 鎮痛 剤 の 製剤 に 精密 に 設計 さ れ た

¥️ 主要な差異点と競合他社
✅エンドトキシン の ない 不妊 性

  • 組み合わせ超音波浄化 (粒子の99%除去)そして乾燥熱消毒 (300°C/5分)達成するSAL ≤10−6オピオイドのない鎮痛剤には重要です.
  • 窒素で保護された充填室は,NSAID (例えば,ケトロラクトロメタミン) の酸化を防止します.

✅マイクロドーズの精度

  • 循環ポンプシステムエピデュラル/ペレントラル 鎮痛剤の低容量製剤 (1-20ml アンプル) の一貫性を保証する ±0. 5% の体積精度で

✅偽造防止の追跡可能性

  • 統合QRコード追跡原材料からバッチリリースまで,規制物質追跡に関するFDA DSCSAの要件を満たす.

技術パラメータ表

パラメータ LYAPL1-20 仕様 業界標準
容量 81000〜30000 ampoule/h 31000~6000錠/時間
投与 正確性 ±0.5% (1-20ml範囲) ±1.5%
消毒温度 350°C (最大) 250~280°C
空気流の清潔さ クラス100 (ISO 5) クラス10,000 (ISO 8)
切り替える時間 ≤15分 (モジュール式ツール) 45~60分

高用量精度を持つ鎮痛剤注射のためのGMP認証された無菌加工ライン

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対象アプリケーション

  • 非オピオイド 痛み 管理: 高精度でカプサイシンをベースにした 神経病痛剤の詰め込み
  • 手術後 鎮痛剤: 神経阻害に対するローピバカイン/ブピバカインのアンプルの無毒生産.
  • 偏頭痛 の 治療:窒素遮蔽付きの酸素敏感トリプトン製剤 (例えばスマトリプトン)

認証

  • GMP,ISO 13485,およびFDA 21 CFR Part 11の準拠
  • EMA 附属書 1 の ステラル 医薬品 ガイドライン に 基づいて 検証 さ れ まし た.

なぜスズー・リンガオ?

  • 8年以上 規制物質生産機器に特化した
  • 薬剤製造のII-V表の遵守のためのカスタマイズ可能なCIP/SIPシステム.
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Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.

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jiangsu
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5,000,000-10,000,000
従業員数 :
50~200
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