正確な全血マラリア Pf/Pv テスト マラリア迅速検査

説明

Ji'an Bio のマラリア検出キットの精度は 98% です。検出待ち時間が短い。ウイルスを検査するために、できるだけ早くマラリア検査キットを使用してください。マラリアは、蚊に刺されてマラリア原虫に感染する感染症です。臨床的には、悪寒、高熱、発汗、発熱の周期的な発作、貧血、脾腫が特徴です。原生動物の株、感染の程度、免疫状態、および身体の反応性の違いにより、臨床症状と攻撃パターンは異なります。

マラリアは世界中で広く蔓延しています。世界保健機関の統計によると、マラリアによる年間発生率は 1 億 5,000 万人、死亡者数は 200 万人を超えており、依然として 92 の国と地域で流行が高度または中程度です。私の国が解放される前は、特に南部でマラリアが年々蔓延していました。流行が蔓延しているため、致死率は非常に高かった。解放後、マラリアの予防と制御の機関が全国に設立され、マラリアの予防と科学的研究が広範囲に行われました。マラリアの発生率は大幅に低下しました。

私たちは皆、異なる種類のものを持っています迅速検査キット.例えば、医学のレベルの自己の急速なテスト キット15-20分のウイルスの抗原のインフルエンザABの急速な診断テスト キット、デング熱迅速検査キット、covid-19など。

仕様

迅速検査キット.pdf

写真の詳細

CE承認済み

すべてのラピッド テスト キットには、ダウンロード可能な CE 認定があります。

15 種類の高速テスト CE Certifications.pdf

製品性能指標

正の参照の一致率:

顕微鏡検査の結果と比較すると、Pf-LDH 陽性基準の一致率は 97.2%、Pv-LDH 陽性基準の一致率は 96.82% です。

負の基準の一致率:

顕微鏡検査の結果と比較すると、Pf-LDH 陰性基準の一致率は 98.16%、Pv-LDH 陰性基準の一致率は 97.97% です。

バッチ内精度:

Pdf 抗原または Pv 抗原検査キット製品の同じバッチから 10 枚の検査カードがランダムに選択されます。企業の内部統制再現性基準資料 (C1 および C2) を通じて、並行テストが行​​われます。検査結果はすべて陽性で、肉眼で観察しても色に違いはありません。

バッチ間精度:

Pf 抗原または Pv 抗原検出キット製品から 3 つの連続バッチの製品を取り出します (各バッチで少なくとも 3 人)。企業の内部統制再現性基準資料 (C1 および C2) を通じて、並行テストが行​​われます。検査結果はすべて陽性で、肉眼で観察しても色に違いはありません。

交差反応:

キットの分析特異性を分析するために、血液中に存在する可能性のある病原性微生物20種類（ボレリア・ブルグドルフェリ、レプトスピラ・ハイパーボラ、トレポネマ・パリダムなどの5種類の細菌、バベシア、クルツ脊椎寄生虫、リーシュマニアなどの5種類の原生動物）ドノバニ、サイトメガロウイルス、デングウイルス、黄熱病ウイルス、B型肝炎ウイルスなど10種類のウイルスを検出。結果は、このキットとこれらの病原性微生物との間に交差反応がないことを示しています。

干渉物質:

ヘモグロビン、ヘム、トリグリセリドはこの試薬に干渉しません。抗凝固剤のヘパリン、EDTA、クエン酸ナトリウム、シュウ酸カリウムはこの試薬を妨害しません。

薬効：

メフロキン、キニーネ、フルボキサミン、アモキシシリン、セファレキシン、エリスロマイシン、アスピリンなど、マラリアの予防または治療に使用される薬剤は、このキットの検出結果に影響しません。

私たちに関しては

当社は、研究開発、製造、販売、サービスを統合した総合ハイテク企業です。私たちは、医療機器と生物医学消耗品 (IVD システム) の 3 番目のカテゴリに焦点を当てています。
当社は、江蘇省昆山市のハイテクゾーンにあり、土地面積は約20,000平方メートルで、ワークショップエリアは12000平方メートルで、5.000平方メートルの浄化ワークショップがあり、100.000レベルの基準に達していますまた、全自動組立ラインを備えた 40 セットの高度な機械が装備されています。また、研究開発チームと微生物学研究室も持っています。
当社は ISO13485: 2016 品質システム認証に合格し、製品は欧州連合 CE 認証を取得しています。これにより、製品設計、金型製作、生産などから完全なサービスを提供し、カスタマイズされた OEM/ODM を受け入れることができます。サービス。
当社「人の健康を大切にする」を本来の目的とし、「生活の質の向上」を使命としています。「いのちを大切にし、健康志向、社会と文化の継承に貢献する」という企業のコアバリューを堅持し、医療と健康産業のユーザーに高品質の製品と最高のサービスを提供します。