製品 ハイライト:
✔材料:ASTM F136/F1295 医療級チタン (Ti6Al4V ELI)
✔耐性:±0.005mm (測量報告が入手可能)
✔認証:ISO 13485,FDA 21 CFR 820,CEマーク
✔プロセス:5軸のCNC加工+電極磨き (Ra≤0.2μm)
✔滅菌:EO/ガンマ線 選択可能
✔生産量:50 枚 (プロトタイプ 入手可能)
応用:
• 脊髄 融合 籠 • トラウマ 固定 プレート • 歯 植入 器 歯 植入 器 歯 植入 器 歯 植入 器 歯 植入 器 歯 植入 器 植入 器 歯 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器 植入 器
第2条 | 内容 |
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テクニカルスペック | • 表面 塗装: 鏡 塗装/アノイド化 針の精度: UNJ/ASME B11 生物相容性:ISO 10993-5 認証 |
パッケージ | • 100 級 クリーンルーム の 真空 密封 • LOT 番号追跡付きの無菌バリア袋 |
リード タイム | 試料: 15 日 • 大量生産: 30~45 日 (緊急注文受付) |
テスト | • 3D スキャン レポート 塩噴霧試験 (ASTM B117) • 疲労耐久性試験データ |
なぜ 私たちを選んだのか?
医療OEMに10年以上のサービス
材料の完全な追跡可能性 (工場証明書提供)
100%自動光学検査 (AOI)