迅速検査キット

FDAはCovidの急速なテスト キットの抗原テスト キットの急速なテストIgG IgMを承認しました

COVID-19 抗原検出キットの説明:

COVID-19 Antigen Detection Kit (Transverse Chromatography) は、スワブ採取後の鼻咽頭 (NP) および鼻 (NS) スワブサンプル中の SARS-CoV-2 を迅速かつ定性的に検出するための免疫クロマトグラフィー法です。2 ヌクレオキャプシドタンパク質抗原。ヘルスケア提供者によって COVID-19 の疑いのある個人によってウイルス感染メディアに追加されたテストは、認定された研究所による中程度、高、または除外された複雑なテストに制限されています。この検査は、ポイント オブ ケア (POC)、つまり権利放棄証明書、コンプライアンス証明書、または認定証明書に基づいて運営される入院治療環境での使用が認可されています。この検査は、感染の急性期に上気道サンプルで通常検出される SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシド抗原を特定するために使用されます。陽性の結果はウイルス抗原の存在を示しますが、感染状態を判断するには患者の病歴やその他の診断情報との臨床的相関が必要であり、陽性の結果は細菌感染や他のウイルスとの共感染を排除するものではありません。

COVID-19 抗原検査キットに関する注意事項:

COVID-19 抗原検査キットの陰性結果は推定と見なされるべきであり、SARS-CoV-2 感染を除外するものではなく、感染制御の決定を含む治療または患者管理の決定の唯一の根拠として使用されるべきではありません。否定的な結果は、患者の最近の曝露、病歴、および COVID-19 と一致する臨床徴候および症状の存在と併せて考慮し、必要に応じて患者管理のために分子分析によって確認する必要があります。

COVID-19 抗原検出キットの用途:

COVID-19 Antigen Detection Kit 検査法は、鼻咽頭および中咽頭分泌物検体中の SARS-CoV-2 抗原を直接的かつ定性的に検出するために使用されます。15 ～ 30 分で臨床結果が得られ、結果の視覚的解釈に特別な機器は必要ありません。

COVID-19 抗原検査キットの説明:

COVID-19 抗原検査キット 検査の準備のためのサンプル収集:

COVID-19 抗原検査キットで検査する前に、フォイル バッグから 1 つの抽出チューブと 1 つの COVID-19 抗原検査キット (トランスバース クロマトグラフィー) を取り出し、検査するサンプルごとに検査キットと抽出管にラベルを付けます。作業領域の指定された領域にあるラックにラベルの付いた抽出チューブを置きます。図 1 を参照してください。

COVID-19 抗原テスト キット鼻スワブ標本コレクション:

COVID-19 抗原検査キットを使用して鼻腔スワブのサンプルを採取する場合は、スワブ (キットに付属) を慎重に鼻孔に挿入してください。ここで最も多くの分泌物が視覚的に観察されます。優しく回転させ、鼻甲介の高さ (鼻孔に約 2.0 ～ 2.5 cm またはほぼ 1 インチ) で抵抗に合うまでスワブを押します。綿棒を鼻壁に沿って 5 回ほど転がし、鼻孔から取り出します。

COVID-19 抗原検査キットのサンプル調製:

サンプル抽出バッファー ボトルのキャップを外し、サンプル抽出バッファー ボトルを絞り、抽出チューブにサンプル抽出バッファーを追加します。(図 2 を参照) 検体採取直後に、スワブをサンプル抽出バッファーに浸します。(図 3 を参照) 抽出したサンプルをスワブのバッファーに完全に浸透させるには、スワブをチューブの壁に対して 10 秒間繰り返し回転させてから、指でチューブを持ち (チューブの壁は半固体です)、数回絞って拭きます。同時にチューブからスワブをゆっくりと取り出します。(図 4 を参照) スワブをチューブの壁に押し付ける目的は重要です。これは、液体を含んだサンプルをチューブ内にできるだけ保持するためです。スワブを取り出してバイオハザード廃棄物容器に捨てた後、ノズル (キットに付属) を抽出チューブの上部に結び、チューブを軽く振って内部の液体を完全に混合します (図 5 を参照)。

COVID-19 抗原検査キットの結果の解釈:

陽性の COVID-19 抗原検査キット: 「T」サイトと「C」サイトの両方に色付きの線が表示され、「T」サイトが検査された場合はより濃くなります。
COVID-19 抗原検査キット 陰性の検査結果: 「C」の参照のみが色付きで、「T」の位置は空白です。
COVID-19 抗原検査キット 無効な結果: 「C」が空白で色が表示されない場合、検査結果は無効であり、サンプルを再検査する必要があります。

交差反応：A型インフルエンザウイルス、B型インフルエンザウイルス、アデノウイルス、コクサッキーウイルス、ECHOウイルス、エンテロウイルスとの交差反応なし。Chlamydia pneumoniae、Mycoplasma pneumoniae、Chlamydia psittaci、および Chlamydia trachomatis との交差反応はありません。アワビのアシネトバクター カマキリ、百日咳菌、カンジダ アルビカンス、大腸菌、インフルエンザ菌、淋菌は交差反応しません。