CK-MB急速で量的なテスト キットWWHS FIA POCTの蛍光性の免疫学的検定

[製品名]

クレアチンのキナーゼIsoenzyme MB （CK-MB）の急速で量的なテスト（蛍光性の免疫学的検定）

[パッキングの指定]

25のテスト/キット

[部品]

CK-MB急速で量的なテスト キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。

[適当な器械]

Mod:WWHS Biotech.Inc.によって作り出されるNIR-1000乾燥したFluoroimmunoassayの検光子。

[サンプル条件]

1. 血しょう、血清および全血はサンプルとして使用することができる。全血は抗凝固薬としてヘパリン、クエン酸塩またはエチレンジアミン四酢酸を含んでいる管で集められるべきである。血清のプロシージャが使用されたら、管の血を抗凝固薬なしで集め、凝固することを割り当てなさい。Hemolyzedのサンプルは使用されるべきではない。

2. 静脈血は定期的な実験室方法に従って溶血を避けるために集められた。

3. それは強く推奨されている室温でサンプルを長い間保つかわりに新しいサンプルを使用するために。サンプルが集められた後、検出は室温（15℃~30℃）の4時間以内に完了するべきである。全血のサンプルは24時間2℃~8℃で貯えることができる。血しょうおよび血清のサンプルはで30日間-20℃ 7日間2℃~ 8℃貯えることができる。

4. テストする前に、サンプルは室温（15℃~30℃）に戻るべきである。凍結するサンプルは使用の前に完全にべきで、分かれ、暖め直す均等に混合される。繰り返されたfreeze-thaw周期は避けるべきである。

[参照間隔]
正常な基準値はこの試金の5ng/mLよりより少しである。各実験室が自身の正常で、異常な価値を定めるべきであることが強く推薦される。

[残り方法の限定]

1. CK-MB急速で量的なテスト キットがただ人間血しょう血清および全血のサンプルを検出するのに使用されている。

2. 抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。

3. サンプルのトリグリセリドの内容は10mg/mLを超過しない、ヘモグロビンの内容は10mg/mLを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mLを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。

4. サンプルのCK-MBの集中が300.00ng/mLよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。

5. HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。

6. サンプルのRFの集中が2000IU/mLよりより少しのとき、試験結果の相対的な偏差は±10.0%に限られる。

[注意]

1. CK-MB急速で量的なテスト キットは生体外の診断だけに使用することができる。

2. テスト カードおよび緩衝液はsingle-useであり、再使用することができない。

3. CK-MB急速で量的なテスト キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、室温（使用のためのパッケージを開ける前の15℃ | 30℃）に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。

4. テスト カードをアルミ ホイル袋から取り、15minの実験を遂行しなさい。湿気を避けるために空気にCK-MB急速で量的なテスト キットを長い間置いてはいけない。

5. 厳しくサンプル コレクションおよび貯蔵のための条件に従うことを要求する。サンプルがturbid、使用の前にそれを遠心分離機にかけ、沈殿させなさい。

6. CK-MB使用される急速で量的なテスト キットは潜伏伝染性材料として捨られすべてのサンプル、試薬および潜伏汚染物は関連したローカル規則に従って消毒され、捨られるべきである。

CKMB.pdf