ロタウイルスとアデノウイルス コンボ 急速診断検査装置 便用用テープ

意図された用途

ロタウイルスとアデノウイルス コンボ・ラピッド・テスト (Feces) は,ヒト便の標本におけるロタウイルスとアデノウイルスの定性的な推定検出のための迅速な視覚免疫検査です.このキットは,ロタウイルスおよびアデノウイルス感染症の診断に役立つものとして使用されます..

紹介

ロータウイルスは 主に幼い子供たちの急性胃腸炎の原因となる最も一般的な病原体です1973 年 に 発見 さ れ,幼児 の 胃腸 炎 と 関連 し た こと は,急性 細菌 感染症 に よっ て 引き起こ さ れ ない 胃腸 炎 の 研究 に は 極めて 重要な 進歩 を 示し まし た.ロタウイルスは口便経由で伝染し,潜伏期間は1〜3日です.抗原検出には理想的です 抗原検知には流動が続く間もロタウイルスは発見されることがあります.ロタウイルス性胃腸炎は,乳児,高齢者,免疫力低下患者などのリスク集団で死亡を引き起こす可能性があります.温帯地ロタウイルス感染は主に冬季に発生し,約数千人に影響する流行病と流行病が報告されています.病院に入院した急性出血症の子供では,分析された標本の50%までがロタウイルス陽性でした.. ウイルスは細胞核で複製し,宿主種特異性があり,特徴的な細胞性効果 (CPE) を発生させます. ロタウイルスは培養が非常に難しいため,感染を診断するためにウイルスの隔離を使用することは珍しいことですその代わり,排便中のロタウイルスを検出するための様々な技術が開発されています.

小児における急性下痢病は,世界的に罹患率の主な原因であり,開発途上国で死亡率の主な原因です.研究によると,腸腺ウイルス,主にAd40とAd41このウイルスの病原体は 世界中から分離されています年間を通して子供に下痢を引き起こす可能性があります感染は2歳未満の子供に最も頻繁に見られますが,あらゆる年齢の患者で発見されています.ウイルス性胃腸炎の入院症例の4~15%はアデノウイルスに関連していると,さらなる研究が示しています..

アデノウイルスによる胃腸炎の迅速かつ正確な診断は,胃腸炎の病因と関連する患者管理を確立するのに役立ちます.電子 顕微鏡 (EM) や 核 酸 混合 検査 の よう な 他 の 診断 方法 は 費用 が かかる もの で,労働 が 必要 に なり ますアデノウイルス感染症の自己制限性により,このような高価で労働を要する検査は不要かもしれません.

原則

ロータウイルスとアデノウイルスのコンボ・ラピッドテスト (糞便) は,内部帯の色発達を視覚的に解釈することでロータウイルスとアデノウイルスを検出するために設計されています.試験領域に抗ロタウイルス抗体と抗アデノウイルスで膜を固定した.. 検査中に,サンプルは,彩色抗ロタウイルス抗体コロイド金結合体と,抗アドノウイルス抗体コロイド金結合体と反応させられます.試験のサンプルパッドにプリコーティングされたもの溶液は毛細血管の作用によって膜に移動し,膜上の反応剤と相互作用します. 標本に十分なロタウイルスがあった場合,膜のR領域に色帯が形成されます同様に,標本に十分なアデノウイルスがあった場合,色帯が膜のA領域に形成されます.色帯の存在は陽性であることを示します.陰性結果を示します制御領域に色帯の出現は,手順制御として機能します.これは適切なサンプル量が追加され,膜のウィキングが発生したことを示します.

主要な内容

• 反応試験用カセットを装着した1袋

• 使い捨てのパイペット

• バッファー

• 使用説明書

保存 と 安定性

• 密閉袋で39~86°F (4~30°C) で18ヶ月間保管してください.

予防策

• 試験室での診断用のみ

• 使用期限後には使用しないでください.

• 試験カセットは,使用するまで封印された袋に保管してください.

• 使用済みの試験カセットは,地元の規制に従って廃棄する必要があります.

標本の採集と保管

ロタウイルスとアドノウイルス コンボ・ラピッド・テスト (糞便) は,ヒト便のサンプルでのみ使用されます. 症状の発症時にサンプルを採取することで,ウイルスの検出が改善されます.胃腸炎患者では,症状の発症後3~5日後にロタウイルスの最大排泄が便で起こると報告されています.腹?? 症状が始まってから長い時間後に採取される場合抗原の量は陽性反応を得るのに十分でない場合や,検出された抗原が下痢のエピソードに関連していない場合がある.試験は採取後すぐに実施する.試料を室温で長時間放置してはならない.試料は2〜8°Cで最大72時間保存することができる.試験の前に試料を室温にします標本を輸送する必要がある場合,病原因の輸送に関する適用される規制に従って梱包する.

試験手順

* 試験,試料,バッファ,および/またはコントロールは使用前に室温 (15-30°C) にする必要があります.

*サンプル採取と予備処理:

* 検査キット に 付属 し て いる 採取 カード を 使用 し て 取っ て ください.指示 に よる 操作 手順 を 実行 し て ください.他の清潔で乾燥した容器も同じ目的で使用できます採取後6時間以内に検査を行う場合,最良の結果が得られます.

*固体サンプルについては: 稀释管の適用器を引っ張り外します. 管から溶液を流したり噴出したりしないように注意してください.試料を採取する際,施用棒を少なくとも3つの異なる糞便部位に挿入し,約50mgの糞便 (お豆の1/4に相当する) を採取する..

*液体標本については,パイペットを垂直に保持し,排泄物標本を吸い,それから抽出バッファを含む採取チューブに2滴 (約50μL) を移します.

* アプリケーターをチューブに戻し,キャップをしっかりとスクロールしてください.

* 試料と抽出バッファを混ぜるために試料採取管を強く揺さぶる.採取チューブで準備した標本は,準備後1時間以内に検査されない場合, -20°Cで6ヶ月間保管することができる..

*テスト

* 検査器を封印された袋から取り出して,清潔で平らな表面に置きます. 検査器に患者または対照体識別符を貼り付けます. 最良の結果を得るためには,検査は1時間以内に行われます.

* 紙タオルを使って,稀释管の先端を割って,垂直に管を握り,試験装置の試料穴 (S) に溶液を2滴放します.

* 標本井 (S) に空気泡を閉じ込めるのを避け,観測窓に溶液を落とさないようにしてください.

*検査が始まると 色が膜を横切って動いているのが見えます

*色帯が表示されるのを待って.結果は10分後に読み取れます.20分後に結果を解釈しないでください.

* 注: 検体が移動しない場合 (粒子が存在する場合),抽出バッファボトルに含まれる抽出検体を遠心分離します.80 μLの超浮液を集めます.新しい試験装置の試料井 (S) に放出し,上記の指示に従って再起動する..

解釈

ポジティブ:膜に2つの色の帯が表示される.一帯はコントロール領域 (C) で,もう一帯はテスト領域 (T) で表示される.

ネガティブ: コントロール領域 (C) には1つの色帯のみが表示される.試験領域 (T) には色帯が表示されない.

障害者: 制御帯が表示されない. 指定された読み込み時間に制御帯が表示されない試験の結果は,廃棄されなければならない. 手順を再確認し,新しい試験を繰り返す.問題が続く場合このキットの使用を即座に中止し,地元の販売者に連絡してください.

FRQ:

詳細は,デウイのスタッフに連絡してください 操作説明書!