H.ピロリ抗体 迅速診断検査キット 全血血清 プラズマ 1 ステップ

意図された用途

"H" は pylori Antibody Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid visual immunoassay for the qualitative presumptive detection of specific IgM and IgG antibodies to Helicobacter pylori in human whole bloodこのキットは,H. pylori感染の診断に役立つために使用されます.

紹介

胃炎と胃潰瘍は最も一般的なヒト疾患の1つである.H. pylori (ウォーレン&マーシャル,1983年) が発見されてから,この生物は潰瘍疾患の主な原因の"つであると多くの報告が示唆している (Anderson & Nielsen)H. pylori の正確な役割はまだ完全に理解されていないが,H. pylori の根絶は皮ロリは潰瘍疾患の除去と関連していますH. pylori に感染するヒトの血清学的反応が実証されている (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).H を検出する正確な方法であることが示されています.H. pylori は,症状のない患者にも感染する可能性があります.血清検査は,内視鏡の補完として,または症状のある患者では代替手段として使用できます..

原則

H. pylori 抗体迅速検査 (全血/血清/プラズマ) は,内部ストライプの色の発達を視覚的に解釈することで,ヘリコバクター・ピロリに特異的な IgM と IgG 抗体を検出します..試験領域にピロリ抗原が固定され 試験中に標本がHと反応しますピロリ抗原が色素粒子に結合され,試験のサンプルパッドにプリコーティングされます.溶液は毛細管の作用で膜を通り抜け,膜上の反応物質と相互作用する.標本にヘリコバクターピロリに対する十分な抗体がある場合,膜の試験領域に色帯が形成される.この色の帯の存在は,ポジティブな結果を示し,その欠如は,ネガティブな結果を示します. 制御領域に色の帯の出現は,手順制御として機能します.適量の標本が加えられ,膜が広がったことを示す.

主要な内容

速速テスト カセット

バッファー

一回用ドロッパー

パッケージの説明書

予防策

• 専門的なインビトロ診断用のみです.
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 検査用紙袋が損傷している場合は使用しないでください. 試験を再利用しないでください.
• このキットには動物性産物が含まれています.動物の起源と/または衛生状態の証明された知識は,伝染病原体の完全無を保証しません.だからこれらの製品は,潜在的に感染性の高いものとして扱われ,通常の安全対策 (例えば,飲み込みや吸入しないでください) を遵守して扱うことを推奨しました.
• 採取した各サンプルに対して新しい採取容器を使用することで,標本の交差汚染を避ける.
• 検査の前に手順を注意深く読んでください.
• 標本やキットが扱われる場所では食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.標本をすべて感染物質を含んでいるように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際に,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
• 湿度や気温が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
• 使用済みの試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.

スローラージュ

密閉袋に包装されたまま室温または冷蔵庫 (2-30°C) で保管します.

封印された袋に印刷された有効期限まで試験は安定しています.

試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.

凍らないでください.

使用期限を超えて使用しないでください.

操作手順

試験,試料,バッファ,および/またはコントロールは使用前に室温 (15-30°C) にする必要があります.

1. 封印された袋から試験体を取り出して,清潔で平らな表面に置きます. 検査装置に患者またはコントロールの識別符を付けます.最適な結果を得るためには,検査を1時間以内に行う必要があります..

2提供された使い捨てパイペットで全血または血清または血球 (約25μL) の1滴を装置のサンプル井戸 (S) に移し,その後3滴のバッファを加え,タイマーを起動します.

または

1滴の全血を放出するか,全血サンプル (約25μL) を指で装置のサンプル井 (S) に入れ,その後3滴のバッファを加え,タイマーを起動します.

試料井 (S) に空気泡を閉じ込めるのを避け,結果領域に溶液を加えない.

テストが始まると デバイスの中心にある結果領域に 色が移動します

3. 色の帯が表示されるのを待って.結果は5分後に読み取られる. 10分後に結果を解釈しないでください.

解釈

陽性2つの色の帯が膜に現れる. 1つの帯はコントロール領域 (C) に,もう1つの帯はテスト領域 (T) に現れる.

ネガティブ制御領域 (C) には1つの色帯のみが表示され,試験領域 (T) には色帯が表示されない.

障害者:制御帯が表示されない. 指定された読み込み時間に制御帯が表示されない試験の結果は,取り消さなければなりません. 手順を再確認し,新しい試験で繰り返してください.問題が続く場合このキットの使用を即座に中止し,地元の販売者に連絡してください.