急速反応アンフェタミン (AMP) 急速検査

アンフェタミン (AMP) 急速検査は,特定の断片レベルでのヒト尿中のアンフェタミンと代謝物質の定性検出のための迅速なスクリーニング検査です.

専門用のみです

試験室での診断のみ

[意図された用途]

急速アンフェタミン (AMP) 検査は,下記の表に記載されているアンフェタミン (AMP) の存在を定性的に決定するための免疫染色体検査です.

この検査は,予備的な分析試験結果のみを提供する.ガス染色体/質量スペクトロメトリー (GC/MS) が好ましい確認方法である.臨床的考慮と専門的な判断は,薬物乱用検査の結果に対して適用されるべきです特に,前向きな結果が示されている場合です.

[要約]

アンフェタミンと構造的に関連している デザイン薬は 交感模倣性アミンで 生物学的効果には 中枢神経系 (CNS) の強力な刺激, 腹痛,高血熱,心血管疾患通常は口服,静脈内投与,または喫煙によって服用されます.アンフェタミン は 胃腸 から 素早く 吸収 さ れ て 肝臓 に よっ て 消毒 さ れる か 12 時間 ほど の 半減 期 と し て 尿 で 変化 し ない 状態 で 排泄 さ れるアムフェタミンは,使用後1〜2日間の尿で検出される.アンフェタミンは,非アミナ酸 (ヒプル酸とベンゾ酸) と水酸化代謝物に代謝されます.メタフェタミンは部分的にアンフェタミンとその主要活性代謝物質に代謝されます.アムフェタミンは 心拍数や血圧を増加させ 食欲を抑制しますある 研究 に よれ ば,過度 に 乱用 する こと は,脳 の ある 重要な 神経 構造 に 永久 的 な 損傷 を もたらす こと が でき ます.

[原則]

アンフェタミン (AMP) 急速検査は,アンフェタミン (AMP) と代謝物の尿中の存在をスクリーニングするために使用される競争性免疫検査です.尿サンプル内の薬剤競争力のある方法で,限られた数の薬のモノクロナル抗体 (マウス) 結合部位に結合されます.

検査が活性化されると,尿は毛細血管作用によって試験に吸収され,それぞれの薬のモノクロナル抗体結合物と混合し,前もって覆われた膜を通過します.尿サンプル内の薬剤が検査の検出レベルを下回る場合試験の試験領域 (T) に動じない薬-タンパク質結合に結合する.これは,テストのテスト領域 (T) で彩色のテストラインを生成します濃度に関係なく,検査結果が陰性であることを示す.

試料の薬剤濃度が検査の検出レベルに等しくまたはそれ以上の場合,試料内の自由薬剤は,それぞれの薬剤単克隆抗体結合物と結合する.薬物のモノクロナル抗体結合が,デバイスの試験領域 (T) に固定された薬物タンパク質結合に結合するのを防止するこれは,試験領域に明確な色の帯が形成されないようにし,予備的な陽性結果を示します.

試験の制御区域 (C) に色線が表示され,試験が正しく実行された場合,手順制御として機能します.

[警告と注意事項]

• 免疫検査は,イン・ビトロ診断用のみです.
• 使用期限後には使用しないでください.
• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 使用済み検査は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.

[内容]

• ドラッグテスト
• 乾燥剤
• 使用説明書

[保存と安定性]

• 2-30°Cで保管し,封筒に記載された有効期限まで保管してください.
• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 直接太陽光や湿気や熱から遠ざける.
• 凍結しないでください.
• キットの構成要素を汚染から保護するために注意する必要があります. 微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.

[オペレーション]

試験は室温 (15°C~30°C) で行わなければならない.

• 献血者は尿器に尿サンプルを集めます
• 切断沿いに切断して封印された袋を開きます. 試験物を袋から取り出して平らな表面に置きます.
• 試料のドロッパーを垂直に握り,尿のサンプルを正確に3滴を試料井戸に注ぐ.
• 結果は5分後に読み取れる.結果を10分後に解釈しないでください.下図を参照してください.

[結果の解釈]

初期陽性 (+)

制御領域 (C) には1つの色帯のみが表示される.試験領域 (T) には色帯が表示されない.

負 (-)

2つの色の帯が膜に現れる. 1つの帯はコントロール領域 (C) に,もう1つの帯はテスト領域 (T) に現れる.

無効

制御帯が表示されない. 指定された読み込み時間に制御帯が表示されない試験の結果は,取り消さなければなりません. 手順を再確認し,新しい試験で繰り返してください.問題が続く場合このキットの使用を即座に中止し,地元の販売者に連絡してください.

注記:

• 試験領域 (T) の色濃度は,試料中の分析物質の濃度によって変化する可能性があります.したがって,試験領域の色の色は負の色とみなす.これは質的試験のみであり,試料内の分析物濃度を決定することはできません.
• このキットには外部制御装置が付属していません.試験手順の確認と適切な試験の実施を確認するために,良好な実験慣行として,陽性と陰性対照子を試験することが推奨されます..

[テストの制限]

1. この検査は尿サンプルのみを検査するために開発されています.他の液体は評価されていません.尿以外の物質を検査するためにこのデバイスを使用しないでください.

2技術的または手続上の誤りや,尿サンプル内の干渉物質が誤った結果を引き起こす可能性があります.

3. 偽造された尿サンプルは誤った結果を生む可能性があります. 漂白剤 (ヒポクロライト) などの強力な酸化剤は薬剤分析物を酸化させることができます. 偽造されたサンプルが疑われる場合,異なる方法で新しいサンプルを取得します使っていないカップ

4この検査は定性的なスクリーニング検査です.薬物の定量濃度や中毒レベルを決定するために設計されていません.

5陽性結果は,レベルや中毒,投与経路,または尿中の濃度を示さない.

6. 陰性結果は必ずしも薬剤のない尿を意味するわけではない.薬剤が存在するが,検査の切断値以下である場合,陰性結果は得ることができる.

[品質管理]

使用者は,外部品質管理材料の検査頻度に関する適切な連邦州および地方のガイドラインに従うべきである.

制御領域の試験装置には 内部手順制御線がありますが試験手順の確認と試験の適切な実行を確認するために,外部制御の使用が良好な実験実験の実践として強く推奨されます.陽性と陰性コントロールは期待される結果を与える.陽性コントロールと陰性コントロールの試験では,同じ検査手順を採用すべきである.

[パフォーマンス特性]

精度

比較試験は,急速アンフェタミン (AMP) テストと,商用薬の急速薬物乱用検査を用いて実施されました.臨床環境から採取された約600個の臨床標本で実施されました推定陽性結果は,GC/MSによって確認されました. 結果は以下の通りでした.

特殊性と交差反応性

試験の特異性と交差反応性を試験するために,試験装置は,尿中に存在する可能性のあるアンフェタミン (AMP),代謝物および同じクラスの他の成分を試験するために使用されました..すべての成分は 薬剤のない正常なヒト尿に 添加されました次の構造的に関連した化合物は,下記の濃度に等しいまたはそれ以上の濃度で試験されたとき,試験で陽性結果を出しました..

干渉物質

臨床尿サンプルには,検査に干渉する可能性がある物質が含まれます.下記化合物は,制限値以下50%と制限値以上50%の濃度で,薬剤のない尿または薬剤陽性尿に追加されました.すべての潜在的な干渉物質は100μg/mLの濃度で追加された (すべての濃度はGC/MSで確認された).尿サンプルは,迅速アンフェタミン (AMP) テストで検査されました.尿のサンプルは予想値に偏ったことがありませんでした.

尿の特異重力の影響

特殊重力試験は,1.002,1.0101 について0201 について030薬剤のない尿液または薬剤陽性尿液で,濃度が50%以下で,50%上限値 (すべての濃度がGC/MSで確認されました.各サンプルは,対応する急速アンフェタミン (AMP) テストで検査されました.検査結果は,尿特異重力の異なる範囲が検査結果に影響を与えないことを示しています.

尿 PH の 影響

The pH of an aliquot negative urine pool is adjusted to a pH range of 3 to 9 in 1 pH unit increments and spiked with each drug at 50% below and 50% above cutoff levels (All concentrations were confirmed with GC/MS)各サンプルは,対応する急速アンフェタミン (AMP) テストで検査されました.結果は,PHの異なる範囲が検査のパフォーマンスに影響を与えないことを示しています.