[意図された用途]

ストレップA迅速検査 (Swab) は,ヒトの喉のスワップサンプルにおけるA型ストレプトコックスの抗原を定性的に推定的に検出するための迅速な視覚免疫検査です.このキットは,ステロウイルス A 感染症の診断に役立つものとして使用されます..

[紹介]

ベータ血解症A型ストレプトコックは,軟骨炎,喉炎,赤血熱などの上呼吸器感染症の主な原因です.A グループ の ストレプトコック菌 喉炎 の 早期 診断 と 治療 は,症状 の 重症 性 と さらに 合併症 を 軽減 する こと が 示さ れ て い ます.流動性炎や小丸腫炎など.通常,A型ステロゲン菌の感染を検出する方法は,細菌を隔離し,その後特定することに依存します.24~48時間かかる場合もあります喉のスワップから直接A型ストレプトコック抗原を検知する免疫学的技術の最近の開発により,医師はすぐに診断し治療を行うことができます.

[原則]

Strep A Rapid Test (Swab) は,内部ストライプの色発達を視覚的に解釈することで,グループA ストレプトコックスの抗原を検出します.抗ストレップA抗体は膜の試験領域に固定されます検査中に,試料は色素粒子に結合された多克隆抗A型抗体と反応し,試料パッドにプリコーティングされます.溶液は毛細血管作用で膜を通り抜け,膜上の反応剤と相互作用する.標本に十分なA型抗原がある場合,膜の検査領域に色帯が形成されます.この色帯の存在は陽性であることを示します.陰性結果を示します制御領域に色帯の出現は,適切なサンプル量が加えられ,膜が広がったことを示す手順制御として機能します.

[主要内容]

• 乾燥剤を搭載した高速試験カセット

• 採取サンプル

• 反応剤 1

• 反応剤 2

• 抽出管

• 添付紙

[注意事項]

• 専門的なインビトロ診断用のみです.
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 検査用紙袋が損傷している場合は使用しないでください. 試験を再利用しないでください.
• このキットには動物性産物が含まれています.動物の起源と/または衛生状態の証明された知識は,伝染病原体の完全無を保証しません.これらの製品は,潜在的に感染性の高いものとして扱われるよう推奨されています.通常の安全対策 (例えば,飲み込みや吸入しないでください) を遵守して扱います.
• 採取したサンプルごとに新しい抽出チューブを使用することで,標本の交差汚染を避ける.
• 検査の前に手順を注意深く読んでください.
• 標本やキットが扱われる場所では食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.標本をすべて感染物質を含んでいるように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際に,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
• 溶液のボトル蓋を混ぜないでください.
• 提供されたもの の よう な プラスチック の シャフト を 備えた ダクロン や レイヨン の 尖端 を 持つ 滅菌 な スワップ だけ 使い ます.カルシウム アルギナート や 綿 の 尖端 を 備えた スワップ や 木 の シャフト を 備える スワップ は 使い ませ ん.
• 反応剤1と2は軽く食性である.目や粘膜との接触を避ける.偶然接触した場合,水で徹底的に洗う.
• 陽性コントロールにはナトリウムアジドがあり,鉛や銅管管と反応して爆発性のある金属アジドを形成する可能性があります.これらの溶液を処分する際には,アジドの蓄積を防ぐために,常に大量の水で洗浄します..
• 湿度や気温が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
• 使用済みの試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.

[保存と安定性]

密閉袋で2~30°Cで24ヶ月間保管してください.

• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.

• 冷凍しないでください.

[使用方法]

試験,試料,バッファ,および/またはコントロールは使用前に室温 (15- 30°C) にする必要があります.

1試料を準備する

1) 作業ステーションの指定区域にクリーンな抽出管を置き,抽出管にリエージェント1の5滴を加え,それからリエージェント2の4滴を加えます.エクストラクションチューブを柔らかく回して溶液を混ぜます.

1) すぐ に 抽出 管 に スワップ を 浸し て ください.スワップ を 抽出 管 の 側 に 丸め て 丸め て ください.そう する と,スワップ から 液体 が 抽出 さ れ,再 吸収 さ れ ます..

2) 室温で1〜2分放置し,スワップから可能な限り多くの液体を排出するためにスワップをチューブにしっかり押し付けます.抽出チューブを付着したドロッパー先でカバー感染剤を扱うためのガイドラインに従ってスワップを捨てます.

2. 封印された袋から試験物を取り出して,清潔で平らな表面に置きます. 患者またはコントロールの識別符でカセットをラベルします. 最良の結果のために,検査は1時間以内に行われます.

3抽出管から抽出された溶液の3滴 (約120μL) を試験カセット上のサンプル井戸に加え,試験井戸 (S) に空気泡を閉じ込めるのを避ける.観察窓に溶液を加えない検査が始まると 色が膜を横切ります

4. 色の帯が表示されるまで待つ.結果は10分後に読み取られる. 15分後に結果を解釈しないでください.

[結果の解釈]

陽性:結果窓内には,制御線 (C) と試験線 (T) の2つの線があることが陽性であることを示します.

ネガティブ:結果窓内には制御線 (C) のみがある場合,ネガティブな結果を示します.

INVALID: 試験を行った後,制御線 (C) が結果窓内には表示されない場合,結果は無効とみなされます.検査結果が無効になる原因は,指示を正しく遵守していないか,試験が有効期限を超えて悪化したかもしれない.試料を新しい試験で再検査することを推奨します.