保存性:プロダクトは製造年月日からの3年を過す。
ENT急速な鼻のパッキング航空路のケイ素の管の呼吸自由な牽引のひも
プロダクトの意図されていた使用:
私達のPVAのスポンジのドレッシングはrhinal操作の後で鼻腔で浸出物及び血の吸収のためにcompression&のために機械障壁として、使用される。それはボディ開口部に関して一種のiinvasive装置、例えば鼻腔、短期使用のために意図されていてであり。装置は活動的な医療機器への関係のために意図されていない。
包装の証明書
ひとつひとつのプロダクトは単一の生殖不能のパッケージにあり、プロダクト ラベルとのアルミ ホイルの袋および医学のtyvekのペーパー ヒート シールされた包装を、それぞれ50個の単一のパッケージ、1つのカートンの34箱中型箱のためにそれで利用する。目のやりのためのパッケージは別のビットである。
部分 | 材料 | 等級 |
1. キャビティ ドレッシング | 医学PVAの泡 | PVA 20160328 |
2. 牽引ライン | 医学等級の綿ライン | 綿20130827 |
3. 挿入の管 | 医学のシリコーン | シリコーン(自由な乳液) Dow Corning – SE6035J |
指定 |
|
KHB-452016 |
、航空路およびひもと小さい |
KHB-602016 |
、航空路およびひもと中間 |
KHB-802016 |
、航空路およびひもと大きい |
KHB-1002016 |
航空路およびひもとの特大、 |
分類:
欧州連合「医療機器指令」の(MDD93/42/EEC)分類の主義に従って、装置はボディ開口部、短期使用のためにandintended例えば鼻腔に関して侵略的な装置に属する。従ってプロダクトはIIaを分類するために属する。
貯蔵条件:湿気、直接日光および熱源からの室温の涼しく、乾燥した場所の店。
殺菌:プロダクトはガンマの殺菌によって殺菌する。
保存性:プロダクトは製造年月日からの3年を過す。