MachineU > 中国製品 > 機械 > 洗浄装置 > 空気洗浄装置 > その他の空気洗浄装置
医療機器のためのGMP ISOのクリーン ルーム
医療機器のためのGMP ISOのクリーン ルーム
医療機器のためのGMP ISOのクリーン ルーム
医療機器のためのGMP ISOのクリーン ルーム
仕様
型式番号 :
ISOのクリーン ルーム
原産地 :
中国
MOQ :
1セット
支払の言葉 :
L / C、T / T、ウエスタンユニオン
受渡し時間 :
20日
包装の細部 :
Polywoodのパッキング
清浄度レベル :
クラス100 - 1000
適用 :
pharma、電子工学、実験室、食糧、病院
規模 :
構造、HVACの電気/監視
生産時間 :
1 - 4か月
サービス :
依託し、訓練する分野の取付けはエンジニア機械類を海外に整備できる
保証サービスの後 :
ビデオ テクニカル サポート、オンライン サポート
制御 :
タッチ画面（リモート・コントロールと）
モーター :
100%の銅の中心の巻上げ
記述

医療機器のためのGMP ISOのクリーン ルーム

 

GMPの医療機器のクリーンルーム

 

国際的な医療機器のクリーンルームの標準

国際規格:ISO/DIS 14644

中国の標準:GB50073、GB50591、GB 50243

アメリカの標準:GMP-97、GMP-98、FS209E

 

生殖不能の医療機器の生産の研修会、薬剤の生産の研修会、医学の生物学実験室および手術室のための関連した標準に合うクリーン ルームを造ることを要求する。

 

次の問題は写し出すこれで考慮される必要がある:

1. クリーン ルーム工学に必要な浄化材料;

2. 医療機器および包装の研修会の工場のクリーン ルームの設計、取付け、依託および維持のような広範囲サービス;

3. 医療機器の包装の研修会のクリーン ルーム工学空気調節の浄化セクション

 

概要のクラスのレベル
空気交換時間
相対的な静圧
新しい空気パーセント
クラス1000
50-60
>10Pa
10-30%
クラス10000
15-25
>10Pa
クラス100000
10-15
>10Pa

 

クリーン ルームの設計、構造、監視および管理は同じように大切である。生殖不能の医療機器のクリーン ルームの構造は設計から始まらなければなりクリーン ルームの監視は会社の自身の管理プロシージャおよび人員の操作の訓練を含む。クリーン ルームは操作の前に確認され完了の後で準備を、建設循環の監視、静的な監視設計する設計はおよび実際の生産プロセスの動的監視遂行されるべきである。企業は問題をタイムリーに管理し、分析すること科学的で、有効なクリーン ルームの管理システムおよびプロシージャを開発するべきである。

 

製薬産業（GB50457-2008）のためのクリーンルームの設計のためのコードは2008年11月に解放され、2009年6月1日に実行される。これはきれいな植物（GB 50073-2001）の設計のためのコードのもう一つの部分である。国民の標準は薬剤のクリーンルームの設計に指針を提供する。操作能力の標準の導入によって、クリーン ルームを監視することはきれいな生産環境のための重要な保証である。製薬産業（GB50457-2008）のためのクリーンルームの設計のためのコードは2008年11月に解放され、2009年6月1日に実行される。これはきれいな植物（GB 50073-2001）の設計のためのコードのもう一つの部分である。国民の標準は薬剤のクリーンルームの設計に指針を提供する。操作能力の標準の導入によって、クリーン ルームを監視することはきれいな生産環境のための重要な保証である。

 

医療機器のためのGMP ISOのクリーン ルーム医療機器のためのGMP ISOのクリーン ルーム

 

このサプライヤーにメッセージを送信します
今 送れ

医療機器のためのGMP ISOのクリーン ルーム

最新価格を尋ねる
製品詳細
型式番号 :
ISOのクリーン ルーム
原産地 :
中国
MOQ :
1セット
支払の言葉 :
L / C、T / T、ウエスタンユニオン
受渡し時間 :
20日
包装の細部 :
Polywoodのパッキング
連絡するサプライヤー
医療機器のためのGMP ISOのクリーン ルーム
医療機器のためのGMP ISOのクリーン ルーム

Alpha Clean Air Technology Co.,Ltd

Verified Supplier
5 年数
shenzhen
ありがとうございました 2015
事業形態 :
製造業者
主な製品 :
, ,
年間総額 :
200000-400000
従業員数 :
50~100
認証レベル :
Verified Supplier
似た商品を 探す
もっと見る
関連動画を見る

類別別で類似した商品を検索:

供給者のホームページ 製品
MachineU 中国製品 機械 洗浄装置 空気洗浄装置 その他の空気洗浄装置
連絡するサプライヤー
提出する要件