Leishmania IgG/IgM急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）

人間の全血、血清または血しょう標本のLeishmaniaへのIgGおよびIgMの抗体の質的な検出のための急速なテスト。
専門の生体外の診断使用だけのため。

適用:

Leishmania IgG/IgM急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は人間の全血、血清または血しょうのLeishmaniaへIgGおよびIgMの抗体の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。

記述:

内臓のリーシュマニア症、かKala-azarは、L.のdonovaniの複数の亜種によって引き起こされる広められた伝染である。病気は世界保健機構（WHO）によって88ヶ国のおよそ12百万人に影響を与えるために推定される。それは感染させた動物の供給からの伝染を得るPhlebotomusのsandfliesのかみ傷によって人間に送信される。それは貧しい国で、南欧で見つけられる病気であるけれどもエイズ患者2-3の一流の日和見感染になった。血、骨髄、レバー、リンパ節または脾臓からのL.のdonovaniの有機体の同一証明は診断の明確な平均を提供する。

反Lの血清学の検出。donovani IgMは激しい内臓のリーシュマニア症のための優秀なマーカーであるために確認されている。医院で使用されるテストは含まれていたELISA、蛍光抗体または直接膠着テストである。最近、テストのL.のdonovaniの特定の蛋白質の利用は感受性および特定性を劇的に改善した。

Leishmania IgG/IgM急速なテスト カセットはL. DonovaniにIgGおよびIgMの抗体を同時に検出する組換え蛋白質によって基づく血清学テストである。テストは器械なしで15分以内の信頼できる結果を提供する。

使用する方法か。

テスト カセット、標本、および/または制御が室温に平衡するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。
 

1. それを開ける前に室温に袋を持って来なさい。テスト カセットを密封された袋から取除き、できるだけ早く使用しなさい。最もよい結果は試金が1時間以内に行われれば得られる。
 

2. きれいで、水平な表面にカセットを置きなさい。
血清または血しょう標本のため:点滴器を血清または血しょう（およそ40 μL）の1つの低下を標本区域に移すために縦に握り、そして緩衝（およそ80 μL）の2つの低下を加え、そしてタイマーを始めなさい、後で実例を見なさい。
 

Venipunctureの全血の標本のため:点滴器を全血（およそ40 μL）の1つの低下を標本区域に移すために縦に握り、そして緩衝（およそ80μL）の2つの低下を加え、そしてタイマーを始めなさい。後で実例を見なさい。
 

Fingerstickの全血の標本のため:
 

·毛管管を使用するため:毛管管を満たし、テスト カセットの標本区域にfingerstickの全血の標本のおよそ40 μLを移し、そして緩衝（およそ80のmL）の2つの低下をおよびタイマーを始めるために加えなさい。後で実例を見なさい。
 

·掛かる低下を使用するため:fingerstickの全血の標本（およそ40 μL）の1つの掛かる低下がテスト カセットの標本区域にし、そして緩衝（およそ80 μL）の2つの低下を落ち、タイマーを始めるように加えなさい。後で実例を見なさい。
 

3. 現われる人種の壁のための待ち時間。結果を15分に読みなさい、20分後に結果を解釈してはいけない。

結果の解釈
（上の実例を参照しなさい）
 

IgGの陽性:2つの明瞭な人種の壁は現われる。1つの人種の壁は調節領域（c）にあり、別の人種の壁はIgGの地域にあるべきである。
 

IgMの陽性:2つの明瞭な人種の壁は現われる。1つの人種の壁は調節領域（c）にあり、別の人種の壁はIgMの地域にあるべきである。
 

IgGおよびIgMの陽性:3つの明瞭な人種の壁は現われる。1つの人種の壁は調節領域（c）にあり、もう2つの人種の壁はIgGおよびIgMの地域にあるべきである。
注:テスト ライン地域の（t）色の強度は標本で現在のLeishmaniaの抗体の集中によって変わる。従って、テスト地域の赤のどの色合いでも肯定的考慮されるべきである。
 

陰性:1つの人種の壁は調節領域（c）で現われる。明白で赤いですかピンク ラインはIgGおよびIgMの地域で現われない。
 

無効:管理線は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテスト カセットが付いているテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。