2019-NCoVへのIgM抗体に対する自己検査診断キット
意図された用途
このキットは,ヒト血清および血清サンプルにおける新型コロナウイルス (2019-nCoV) IgM抗体を試験室内で定性的に検出するために使用されます.新型コロナウイルスのヌクレイン酸検出の陰性疑い症例の補充検出指標としてのみ使用されます.疑いのある症例の診断において 核酸検出と連携し新型コロナウイルス感染症による肺炎の診断と排除の根拠として使用することはできません一般人群でのスクリーニングには適していません.
医療機関でのみ
検査結果は陽性で,さらなる確認が必要です. 陰性結果は感染の可能性を排除することはできません.
この製品は,2019年12月以降,新型コロナウイルス肺炎感染期間中,臨床使用および緊急用品に限定されています.常用 in vitro 診断用試料として使用できませんこのキットの結果は臨床的参照のみです. 臨床的表れと他の実験室検査と組み合わせて,病気を包括的に分析することを提案します.
COVID-19の実験室での検査は"コロナウイルス肺炎の検出に関する実験室ガイドラインの要件"に準拠し,生物安全に良い役割を果たすべきです.
製品に関する詳細 | 記述 |
試験時間 | 5〜20ミント |
パッケージの仕様 | 5枚のテストカード/箱,20枚のテストカード/箱,40枚のテストカード/箱 |
エクスプレス | 2年 |
製造者 | バイオバンティオン |
保存方法 | 普通の温度 |
アシフィケーション | クラス1 |
パッケージ | カートン/箱 |
サンプルタイプ | 喉頭 |
試験結果の解釈
C線のみに色を展開する
C線とT線の両方に色を展開する
T線のみに色を発揮する
C線が形成されない場合,T線の色に関係なく検査は無効である.
感染性汚染物質に応じてサンプルを処理し,再びサンプルを採取する.
S十分な要求