仕様
型式番号 :
BIK-QL-H010/BIK-QL-H010S
原産地 :
広州中国
MOQ :
私達は液体のおよび凍結乾燥させたキットを作り出してもいい
支払の言葉 :
L/C、T/T、ウェスタン・ユニオン
供給の能力 :
1日あたりの100,000
受渡し時間 :
順序の量によって
包装の細部 :
カートンのパッケージ
標本 :
鼻/喉の綿棒
有効期限 :
12か月
記号論理学の状態 :
室温
適当 :
Micgene 244/244のIVD (BIO-KEY)
検出の限られた :
500 copies/mL
CV :
≤5%
部品 :
RT-PCRの酵素の組合せ、プライマーおよび調査
パッキング :
凍結乾燥させていた粉の凍結乾燥
記述

セリウムはコンボの呼吸のウイルスSARSCoV 2/インフルエンザA+B PCRのテストによって凍結乾燥させていた粉を承認した

 
意図されていた使用:
 

このキットは呼吸器管を持つ患者からのSARSCoV 2/Influenza A+Bの生体外の質的な検出のために使用される
伝染。試験結果は臨床参照だけのためである、診断のために基礎としてまたは単独で使用することができない
場合の排除

 

テスト主義:
 

キットTaqManの蛍光調査方法を採用するため。SARSCoV 2/Influenza A+Bの非常に節約され、特定の領域のため、
RT-PCRの反作用のsolutionforの蛍光検出とともにプライマー調査は、別と設計され、分類される
蛍光グループ。蛍光性量的なPCRinstrument、実時間蛍光性量的なPCR
detecのtionの技術が蛍光の変更を通してSARSCoV 2/Influenza A+Bの急速な検出を実現するのに使用されている
信号。検出システムは核酸の抽出プロセスが正常であるかどうか監視するのに使用される肯定的な内部制御を含んでいる。


プロダクト部品:

 
いいえ 部品 BIK-QL-H010 BIK-QL-H010S
1

PCRの酵素の組合せ

(凍結乾燥させる)

96のテスト/びん 48のテスト/キット
2 プライマー調査の組合せ 100 μL/vial /
3 酵素の組合せの緩衝(5×) 400 μL/vial /
4 肯定的な制御 100 μL/tube 100 μL/tube
5 否定的な制御 100 μL/tube 100 μL/tube
6 RNaseなしの水 1mL/tube 1mL/tube
7 灯油 1.5mL/tube*2 1.5mL/tube
 
注:異なったバッチからの部品をのための混合してはいけない
検出。SARSCoV 2/Influenzaの肯定的な制御
A+Bおよび内部制御は、人工的に組み立てられた
それらは伝染性ではなかった。
 

 
貯蔵および安定性:
 

1.Theキットは-20±5℃の下で貯えられ、ライトから保護されるべきである。妥当性のその期間は12か月である。プロダクト
7日間室温で出荷することができる。
分かれ、凍っている2.Repeatedは3回以下べきである

 

標本の条件:
 

1. 標本のタイプ
喉の綿棒、鼻の綿棒、nasopharyngeal綿棒、歯槽の洗浄液体および痰。
2. 標本の保存
標本は-20±5℃のそして長い間-70℃の下の3か月間貯えることができる。

 
PCRの拡大の状態:
 

次のプロシージャに従うPCRの拡大:

 

ステップ 周期数 温度 時間
1 1 50℃ 10min
2 1 94℃ 3min
3 40 94℃ 10s
60℃ 30sは蛍光を集める

 

試験結果の解釈:

 

 

 

FAM

(SARSCoV 2)

VIC/HEX (A)インフルエンザ

ROX

(インフルエンザB)

CY5

(IC)

解釈の試験結果
1

 

-

 

-

 

-

 

-

無効な結果テスト再度
2 +

 

-

 

-

+/-

SARSCoV 2

(+)

3 - + - +/- インフルエンザA (+)
4 - - + +/- インフルエンザB (+)
5 + +

 

-

+/-

SARSCoV 2、Influ

enza A (+)

6 +

 

-

+ +/-

SARSCoV 2、Influ

enza B (+)

7 - + + +/- インフルエンザA+B (+)
8 + + + +/-

SARSCoV 2、Influ

enza A+B (+)

9 - - - + 否定的(-)

注:『+』肯定的である、『-』否定的である。

 


操作の細部はIFUから点検する喜ぶ!
 

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セリウムはBのウイルスPCRテストが粉を凍結乾燥させていたコンボの呼吸のウイルスSARSCoV 2インフルエンザを承認した

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Guangzhou BioKey Healthy Technology Co.Ltd

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4 年数
guangzhou
ありがとうございました 2003
事業形態 :
Manufacturer, Distributor/Wholesaler, Exporter, Seller
主な製品 :
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年間総額 :
5M-10M
従業員数 :
100~200
認証レベル :
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