Trichomonasのvaginalis (TV) RT-PCRの検出のキットの(凍結乾燥する)操作解説書
--24のテスト/キット
意図されていた使用:
実時間PCRシステムの使用によって、Trichomonasのvaginalis (TV)実時間PCRのキットはTVの生体外の質的な検出のために使用される。それはTVの伝染の実験室の診断そして監視に使用することができる。試験結果は場合の確認または排除の臨床参照のためだけ、ないである。
主義:
特定のプライマーおよび特定の蛍光調査はTrichomonasのvaginalis (TV)の核酸の節約された地域のために設計されている。RT-PCRの反作用の解決および実時間蛍光量的なPCRの検出の技術は量的なPCRの器械がのための蛍光性信号の変更を通してTVの急速な検出を実現する蛍光性で適用される。検出システムは核酸の抽出の標本そしてプロセスは修飾されるかどうか監察するのに使用されている人間の内部制御(IC)の遺伝子を含んでいる。
主要なコンポーネント:
いいえ。 |
部品 |
BIK-QL-H0020S1
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1
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PCRの酵素の組合せ(凍結乾燥する)
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24tests/kit
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2 |
肯定的な制御 |
100 μL/tube |
3 |
否定的な制御 |
100 μL/tube |
4 |
RNaseなしの水 |
1mL/tube |
5 |
灯油
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1.5mL/tube
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注:検出のための異なったバッチからの部品を混合してはいけない。TVの肯定的な制御および内部制御は人工的に組み立てられ、伝染性ではなかった。
標本の条件:
1. 標本のタイプ
尿か女性の腟の分泌はサンプルを拭く。
2. 標本の保存
標本は-20±5℃のそして長い間-70℃の下の3か月間貯えることができる
PCRの拡大の状態:
次のプロシージャに従うPCRの拡大:
ステップ |
周期数 |
温度 |
時間 |
1 |
1 |
95℃ |
3min |
2 |
40 |
95℃ |
10s |
60℃ |
30sは蛍光を集める |
器械の検出のチャネル選択:FAMおよびHEX/VIC。
品質管理:
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Ctの価値 |
否定的な制御 |
Ct無し |
肯定的な制御 |
≤30 |
サンプルのIC |
≤38 |
注:サンプルの否定的な制御、肯定的な制御およびICは正しく行われなければならない他ではサンプル結果は無効である。
プロダクトの性能の索引:
- 正確さ:テストのために国民の参照プロダクトか企業の陽性/否定的な参照プロダクトを使用すれば、結果はすべて肯定的/陰性である。
- 検出の限定:1000 copies/mL。
- 精密:Ctの価値の変化(CV)の係数is≤5%。
- 特定性:このキットの検出の結果にUrealyticのマイコプラズマ、マイコプラズマのhominis、Ureaplasmaのurealyticum、マイコプラズマのpneumoniae、Neisseria淋病、クラミジアのtrachomatis、単純ヘルペスウイルスのタイプ、マイコプラズマのgenitaliumとのⅡ交さ反応がない。
操作の細部はIFUから点検する喜ぶ!